РК-МТ-5№016418

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016418

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.03.2017

Дата истечения

13.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016418

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Волюметрический насос Volumat Agilia

Торговое название каз

Volumat Agilia волюметриялық сорғысы

Назначение

• Периферийного и центрального внутривенного ввода лекарственных препаратов, растворов, жидкостей, парентерального питания и переливания крови. • ВВ введение жидкостей (физраствор, декстроза 5% и т.д.), следуя медицинским предписаниям и конкретным медицинским практикам

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Скорости потока насоса VOLUMAT AGILIA находятся в диапазоне от 1 до 1200 мл/ч (в зависимости от настроек пользователя) с шагом 1 мл/ч. Точность скорости потока +/- 5 % Насос VOLUMAT AGILIA принимает комплект трубок исключительно для VL. Расчет параметров объемов выполняется автоматически. Например: Предел объема (добавление к минимальному значению вводимого объема от 0,1 до 999,9 мл, шаг 0,1 или 1 мл), Объем/время (время программируется в часах и минутах от 0 ч 01 и 168 ч 00) Также можно запрограммировать паузу (от 1 минуты до 24 часов, с шагом каждую минуту) и скорости ударной дозы (от 50 мл / ч до 1200 мл / ч с шагом 50 мл / ч). Размеры устройства 145 x 130 x 135 мм (В/Ш/Г) Вес около 2000 г

Краткая техническая характеристика каз

VOLUMAT AGILIA сор?ысыны? а?ын жылдамды?ы 1-ден 1200 мл/с (пайдаланушыны? ретке келтіруіне байланысты) дейін 1 мл/с ?адам аралы?ында болады. А?ын жылдамды?ыны? д?лдігі +/- 5 % VOLUMAT AGILIA сор?ысы тек VL ?шін т?тіктер жиынты?ын ?абылдайды. К?лем параметрлерін есептеу автоматты т?рде орындалады. Мысалы, к?лем шегі (енгізілетін к?лемні? е? т?менгі м?ніне ?осу 0,1- 999,9 мл, ?адамы 0,1 немесе 1 мл), К?лем/уа?ыт (уа?ыт са?ат ж?не минутпен ба?дарламаланады 0 с- 01 ж?не 168 с 00) Сондай-а? ?зілісті (1 минуттан 24 са?ат?а дейін, ?р минутты? ?адаммен) ж?не екпінді дозаны? жылдамды?ын ( 50 мл / са? - 1200 мл / са? 50 мл / са? ?адаммен) ба?дарламалау?а болады. ??рыл?ыны? ?лшемі 145 x 130 x 135 мм (Б/Е/Т) Салма?ы шамамен 2000 г

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
460390	Насос шприцевой	Электросетевое (переменного тока) устройство для высокоточного (по дозировке и скорости инфузии) вливания лекарственных или физиологических растворов. Благодаря крайне низким предустановкам скорости инфузии (порядка 0,1 мл/ч) находит широкое применение в неонаталогии, ранней педиатрии и реаниматологии, где чаще всего требуются длительные медленные вливания лекарственных препаратов и/или физиологических растворов. Может применяться также и для эпидуральной анестезии. Обычно оснащается встроенными аккумуляторными батареями, обеспечивающими продолжение работы устройства в случае отключения электричества или при использовании его в машинах скорой помощи.