РК-ИМН-5№016420
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016420
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.03.2017
Дата истечения
13.03.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016420
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum «Инвитролоджик Сиф-АТ» по ТУ 9398-014-26329720-2008
Торговое название каз
ТШ 9398-014-26329720-2008 бойынша Treponema-ге қосынды антиденелерді иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған "Инвитролоджик Сиф-АТ" реагенттер жинағы
Назначение
Качественное выявление суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови человека методом одностадийного твердофазного иммуноферментного «сэндвич»-анализа
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
ОПкрит.=( ОТБ-орт.)+0,150
ОПК-ср. должно быть менее 0,200 о.е.
ОПК+ср. должно быть более 0,400 о.е.
Краткая техническая характеристика каз
ОТсын.=(ОТБ-орт.)+0,150
ОТБ-орт. 0,200 о.б. – ден кем болуы керек.
ОТБ+орт. 0,400 о.б. - ден арты? болуы керек
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|