РК-МТ-5№017771

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017771

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017771

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Полуавтоматический биохимический анализатор Merilyzer Clini Quant и Merilyzer Clini Quant Micro с расходными материалами в комплекте

Торговое название каз

Жартылай автоматты биохимиялық Merilyzer /Clini Quant және Merilyzer Clini Quant Micro анализаторы шығыс материалдармен жиынтықта

Назначение

Определение биохимических показателей в биологических жидкостях

Область применения

Для использования в диагностических лабораториях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Типы анализов / Режим :8 режимов (по конечной точке, фиксированное время, кинетический анализ, холостая проба, мультистандарт, коэффициент поглощения и нелинейная кривая + холостая проба) Память хранения результатов Clini Quant может хранить данные из 200 отчетов пациентов, Clini Quant Micro может хранить отчеты 2000 пациентов. Источник света:6В,10Вт кварцево-галогенная лампа (Срок службы лампы CliniQuant составляет более 3000 часов, а для CliniQuant Micro - более 2000 часов.) Метод измерения: Монохроматический и бихроматический Вес: 11 кг Тип образца: Сыворотка / Моча / Плазма Поддерживаемый язык: Английский

Краткая техническая характеристика каз

Талдау түрлері/ Режим:8 режим(соңғы нүкте бойынша, тіркелген уақыт, кинетикалық талдау, бос сынама, мультистандарт, сіңіру коэффициенті және тәуелді емес қисық + бос сынама) Нәтижелерді сақтау жадысы Clini Quant пациенттердің 200 есебінен деректерді сақтай алады, Clini Quant Micro 2000 пациенттің есебін сақтай алады. Жарық көзі: 6В 10ВТ кварц-галоген шам ( CliniQuant шамының қызмет көрсету мерзімі 3000 сағаттан артық, ал CliniQuant Micro үшін - 2000 сағаттан артық. ) Өлшеу тәсілі: Монохромдық және бихромдық Салмағы:11 кг Үлгі түрі: Сарысу/Несеп/Плазма Қолданылатын тіл: Ағылшын

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
361661	Анализатор биохимический многоканальный ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и сердца. Анализат обычно требует использования конкретных тестовых наборов или реагентов для определения конкретных аналитов. Он включает в себя несколько каналов, которые используют две и более технологий, которые могут включать микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Устройство работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.