РК-ИМН-5№016424
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016424
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.03.2017
Дата истечения
13.03.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016424
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Матричная стоматологическая система Palodent V3
Торговое название каз
Palodent V3 матрицалық стоматологиялық жүйесі
Назначение
Позволяет снизить оказываемое избыточное давление на зуб во время работы и делает более простым восстановление анатомии межзубного промежутка
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Матричные клинья различных размеров Palodent V3 Wedge Refill – сдерживающие клинья для основы матрицы при осуществлении стоматологических процедур. Представлены в размерах Small (малый), Medium (средний) и Large (большой). Различаются также цветом: малый клин – голубой цвет, средний клин – темно-голубой цвет, большой клин– светло-голубой цвет. Размеры малого клина: длина: 17,42 - 17,92 мм, Диаметр малого отверстия: 0,93 - 1,20 мм, Ширина сечения B-B: 1,61 - 1,91 мм, Ширина сечения C-C: 0,90- 1,20 мм. Размеры среднего клина Длина: 17,42 - 17,92 мм, Диаметр малого отверстия: 0,93 - 1,20 мм, Ширина сечения B-B: 1,80 - 2,20 мм, Ширина сечения C-C: 1,20- 1,60 мм Размеры большого клина: Длина: 17,42 - 17,92 мм, Диаметр малого отверстия: 0,93 - 1,20 мм, Ширина сечения B-B: 2,80 - 3,20 мм, Ширина сечения C-C: 1,80- 2,20 мм
Матричный клинья с защитой различных размеров Palodent V3 WedgeGuard Refill - сдерживающий межзубный клин с защитой, используется для фиксации матриц напротив зуба, корректировки зуба во время процесса реставрации. Представлены в размерах Small (малый), Medium (средний) и Large (большой). Различаются также цветом: малый клин – голубой цвет, средний клин – темно-голубой цвет, большой клин– светло-голубой цвет. Материал – термопластик. Размер малого клина: Длина: 17,50 18,10 мм, Диаметр малого отверстия: 0,93 - 1,20 мм, Ширина “V” клина: 1,46 - 1,86 мм, Плотность защиты: 0,050 - 0,065 мм. Размеры среднего клина: Длина: 17,50 - 18,10 мм, Диаметр малого отверстия: 0,93 - 1,20 мм, Ширина “V” клина: 1,80 - 2, 20 мм, Плотность защиты: 0,050 - 0,065 мм Размеры большого клина: длина: 17,65 - 18,25 мм, Диаметр малого отверстия:
0,93 - 1,20 мм, Ширина V клина: 2,80 - 3,20 мм, Плотность защиты: 0,050 - 0,065 мм.
Щипцы Palodent V3 Forceps – стальные щипцы (могут иметь полированную или матовую поверхность)
Пинцет Palodent V3 Pin Tweezers – стальной пинцет с позолоченным наконечником.
Краткая техническая характеристика каз
Palodent V3 Wedge Refill т?рлі ?лшемдегі матрицалы? сыналары- стоматологиялы? емшараларды ж?зеге асыру барысында матрица негізіне арнал?ан ?стап т?ратын сына. Small (ша?ын), Medium (орташа) ж?не Large (?лкен) ?лшемдерде берілген. Т?сімен де ерекшеленеді: ша?ын сына - к?гілдір т?с, орташа сына - к??гірт-к?гілдір т?с, ?лкен сына- ашы?-к?гілдір т?с. Ша?ын сынаны? ?лшемі: ?зынды?ы: 17,42 - 17,92 мм, Ша?ын са?ылау диаметрі: 0,93 - 1,20 мм, Тілік ені B-B: 1,61 - 1,91 мм, Тілік ені C-C: 0,90- 1,20 мм. Орташа сына ?лшемі, ?зынды?ы: 17,42 - 17,92 мм, Ша?ын са?ылау диаметрі: 0,93 - 1,20 мм, Тілік ені B-B: 1,80 - 2,20 мм, Тілік еніC-C: 1,20- 1,60 мм ?лкен сынаны? ?лшемдері: ?зынды?ы: 17,42 - 17,92 мм, Ша?ын са?ылау диаметрі: 0,93 - 1,20 мм, Тілік ені B-B: 2,80 - 3,20 мм, Тілік ені C-C: 1,80- 2,20 мм
Palodent V3 WedgeGuard Refill т?рлі ?лшемдегі ?ор?анысы бар матрицалы? сыналары - ?стап т?ратын тісаралы? ?ор?анысы бар сына, тіске ?арсы матрицаларды бекіту ?шін, реставрациялау ?дерісі барысында тістерді т?зету ?шін пайдаланылады. Small (ша?ын), Medium (орташа) ж?не Large (?лкен) ?лшемдерде берілген. Т?сімен де ерекшеленеді: ша?ын сына - к?гілдір т?с, орташа сына - к??гірт-к?гілдір т?с, ?лкен сына- ашы?-к?гілдір т?с. Материалы - термопластик. Ша?ын сынаны? ?лшемі: ?зынды?ы: 17,50 18,10 мм, Ша?ын са?ылау диаметрі: 0,93 - 1,20 мм, "V" сынаны? ені: 1,46 - 1,86 мм, ?ор?аныс беріктігі: 0,050 - 0,065 мм. Орташа сына ?лшемдері: ?зынды?ы: 17,50 - 18,10 мм, Ша?ын са?ылау диаметрі: 0,93 - 1,20 мм, "V" сынаны? ені: 1,80 - 2, 20 мм, ?ор?аныс беріктігі: 0,050 - 0,065 мм ?лкен сынаны? ?лшемдері: ?зынды?ы: 17,65 - 18,25 мм, Ша?ын са?ылау диаметрі: 0,93 - 1,20 мм, V сынаны? ені: 2,80 - 3,20 мм, ?ор?аныс беріктігі: 0,050 - 0,065 мм.
Palodent V3 Forceps ?ыс?аштары - болат ?ыс?аштар (беткейі жылтыратыл?ан немесе к??гірт болуы м?мкін)
Palodent V3 Pin Tweezers пинцеті - алтын жалатыл?ан ?шты?ымен болат пинцет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 439024 | Матрица стоматологическая для контурных пломб, одноразового использования | Полоса или лента из прочного материала (обычно прозрачного пластика) или короткая трубка, которая используется для образования формы вокруг зуба для введения реставрационных материалов. Изделие обычно плотно прилегает к зубу с помощью матрицедержателя. Это изделие для одноразового использования. |
| 439024 | Матрица стоматологическая для контурных пломб, одноразового использования | Полоса или лента из прочного материала (обычно прозрачного пластика) или короткая трубка, которая используется для образования формы вокруг зуба для введения реставрационных материалов. Изделие обычно плотно прилегает к зубу с помощью матрицедержателя. Это изделие для одноразового использования. |