РК-МТ-5№016423
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016423
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.03.2017
Дата истечения
13.03.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016423
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система диагностическая ультразвуковая U50 с принадлежностями
Торговое название каз
Диагностикалық ультрадыбыстық U50 жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Функциональная диагностика организма пациента с использованием ультразвука, визуализация и анализ ультразвуковых исследований
Область применения
Ультразвуковые медицинские исследования и анализ.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
U50 мобильная, портативная система, позволяет использовать следующие типы датчиков - линейные, датчики с конвексной и микроконвексной матрицей, фазированные, внутриполостной. Режимы отображения: В, B+В, 4В, В+М, М; В+PW, B+цветовой, B+цветовой+PW, B+PDI/DPDI, B+PDI/DPDI+PW, B+CW, B+цветовой+CW, B+PDI/DPDI+CW. Доступные клинические исследования и пакеты программ к ним: общая визуализация, абдоминальные, гинекологические, с том числе трансвагинальные исследования, акушерские, кардиологические исследовани, исследования малых органов, урологические, опорно-двигательного аппарата, исследования периферических сосудов, педиатрические. Наличие функции направляющей иглы. Стандарт DICOM. Шкала оттенков серого 256 уровней. Кинопетля 409 кадров (цветных) /1227 кадров (черно-белых). Параметры электропитания: напряжение 100-240В, частота 50-60Гц. Ионно-литиевая батарея: емкость 6400мАч/5000мАч, среднее рабочее время 1час, максимальное зарядное время 8 часов, циклическая долговечность 300 циклов. Монитор ЖК с высоким разрешением, диагональ 12,1 дюйма. Условия эксплуатации: температурный диапазон – +5 - +40°С, относительная влажность 25-80%. Габариты основного блока: ширина: 330мм х 220мм х320мм, вес (кроме датчиков и литиевой батареи): 7,8 кг.
Краткая техническая характеристика каз
U50 мобильді, портативтік ж?йе, к?рсеткіштерді? келесі типтерін пайдалану?а м?мкіндік береді - желілік, конвекстік ж?не микроконвекстік матрицасымен к?рсеткіштер, фазалан?ан, ?уысішілік. К?рсету режимдері: В, B+В, 4В, В+М, М; В+PW, B+т?стік, B+т?стік+PW, B+PDI/DPDI, B+PDI/DPDI+PW, B+CW, B+т?стік+CW, B+PDI/DPDI+CW. ?олжетімді клиникалы? зерттеулер ж?не олар?а ба?дарлама пакеттері: жалпы к?ріністеу, абдоминальді, гинекологиялы?, соны? ішінде трансвагинальді зерттеулер, акушерлік, кардиологиялы? зерттеулер, ша?ын а?залар зерттеулері, урологиялы?, тірек-?имыл аппаратыны?, шеткері тамырлар зерттеулері, педиатриялы?. Ба?ытта?ыш инені? функциясыны? болуы. DICOM стандарты. С?р ре? шкаласы 256 де?гей. Киноілмек 409 кадр (т?стік) /1227 кадр (?ара-а?). Электр?уат параметрлері: кернеу 100-240В, жиілігі 50-60Гц. Ионды-литийлік батарея: сыйымдылы?ы 6400мАч/5000мАч, орташа ж?мыс уа?ыты 1са?ат, е? жо?ары зарядтау уа?ыты 8 са?ат, циклдік ?за?ты?ы 300 цикл. Жо?ары м?мкіндікті СК монитор, диагоналі 12,1 дюйм. Пайдалану шарттары: температуралы? диапазоны - +5 - +40°С, салыстырмалы ыл?алдылы?ы 25-80%. Негізгі блок габариттері: ені: 330мм х 220мм х320мм, салма?ы (к?рсеткіштер мен литий батареяларынан бас?а): 7,8 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|