РК-МТ-5№016436

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016436

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.03.2017

Дата истечения

13.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016436

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Слуховой аппарат Phonak Bolero V заушного типа различной модификации: V90-M, V70-M, V50-M, V30-M, V90-P. V70-P, V50-P, V30-P, V90-SP, V70-SP, V50-SP, V30-SP

Торговое название каз

Құлақартылық типті Phonak Bolero V есту аппараты, түрлі модификацияларда: V90-M, V70-M, V50-M, V30-M, V90-P. V70-P, V50-P, V30-P, V90-SP, V70-SP, V50-SP, V30-SP

Назначение

Слухопротезирование

Область применения

Оториноларингология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Слуховой аппарат заушного типа на воздушно - цинковых батареях Технические характеристики ПО Интерфейсы Phonak Target™ 4.1 или выше iCube II*, NOAHLink, HI-PRO, HI-PRO2 Bolero V-M (V90/V70/V50/V30) Размер батареи: 312 Класс IP-защиты: IP671 Габариты: 29.5 x 12.8 x 7.4 мм (1.16 x 0.50 x 0.29’’) Масса: 1.9 g (0.07 унц.) B Bolero V-P (V90/V70/V50/V30) Размер батареи: 13 Класс IP-защиты: IP671 Габариты: 33.1 x 16 x 8.6 mm (1.30 x 0.63 x 0.33’’) Масса 2.6 g (0.09 унц.) Bolero V-SP (V90/V70/V50/V30) Размер батареи: 13 Класс IP-защиты: IP671 Габариты: 37.2 x 16.3 x 8.7 mm (1.46 x 0.64 x 0.33’’) Масса: 3.5 g (0.12 унц.)

Краткая техническая характеристика каз

Ауа-мырыш батареяларында?ы ??ла?артылы? типті есту аппараты Техникалы? сипаттамалары: Интерфейстер ПО Phonak Target™ 4.1 немесе жо?ары iCube II*, NOAHLink, HI-PRO, HI-PRO2 Bolero V-M (V90/V70/V50/V30) Батарея ?лшемі: 312 IP-?ор?аныс класы: IP671 Габариттері: 29.5 x 12.8 x 7.4 мм (1.16 x 0.50 x 0.29'') Салма?ы: 1.9 g (0.07 унц.) B Bolero V-P (V90/V70/V50/V30) Батарея ?лшемі: 13 IP-?ор?аныс класы: IP671 Габариттері: 33.1 x 16 x 8.6 mm (1.30 x 0.63 x 0.33'') Салма?ы 2.6 g (0.09 унц.) Bolero V-SP (V90/V70/V50/V30) Батарея ?лшемі: 13 IP-?ор?аныс класы: IP671 Габариттері: 37.2 x 16.3 x 8.7 mm (1.46 x 0.64 x 0.33'') Салма?ы: 3.5 g (0.12 унц.)

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание