РК-МТ-5№016434
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016434
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.03.2017
Дата истечения
13.03.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016434
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Слуховой аппарат Phonak Naida V заушного типа различной модификации: V 90-UP, V 70-UP,V 50-UP,V 30-UP, V 90-SP, V70-SP, V 50-SP, V30-SP, V30-RIC,V70-RIC, V50-RIC,V30-RIC
Торговое название каз
Құлақартлық типті Phonak Naida V есту аппараты, түрлі модификацияларда: V 90-UP, V 70-UP,V 50-UP,V 30-UP, V 90-SP, V70-SP, V 50-SP, V30-SP, V30-RIC,V70-RIC, V50-RIC,V30-RIC
Назначение
Слухопротезирование
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Слуховой аппарат повышенной мощности заушного типа на воздушно-цинковом элементе питания
Технические характеристики:
Програмное обеспечение Phonak Target™ 4.3
Интерфейс iCube II, NOAHLink, HI-PRO, HI-PRO2
Naida V-RIC
(V90/V70/V50/V30)
Размер батареи-13
CROS II Индекс IP IP571
Габариты (Д х Ш х В) : 31,6 х 14,6 х 8,4 мм
Масса 2,2 г
Макс. Вых. Мощность (дБ ур. Давл. Зв.):111-130
Ушной симулятор: 122-136
Макс. Коэффициент усиления (дБ) 46-66
Ушной симулятор: 56-72
Диапазон частоты: уш. симулятор (Гц) 100-9200
Naida V-SP
(V90/V70/V50/V30)
Размер батареи-13
CROS II Индекс IP IP571
Габариты (Д х Ш х В) : 31,6 х 14,6 х 8,6 мм
Масса 4,6 г
Макс. Вых. Мощность (дБ ур. Давл. Зв.):133-139
Ушной симулятор: 139-143
Макс. Коэффициент усиления (дБ) 74-81
Ушной симулятор: 77-83
Диапазон частоты: уш. симулятор (Гц) 100-5100
Naida V-UP
(V90/V70/V50/V30)
Размер батареи-675
CROS II Индекс IP IP571
Габариты (Д х Ш х В) : 42,5 х 19,2 х 8,7мм
Масса 5,4 г
Макс. Вых. Мощность (дБ ур. Давл. Зв.):135-141
Ушной симулятор: 140-145
Макс. Коэффициент усиления (дБ) 77-82
Ушной симулятор: 81-85
Диапазон частоты: уш. симулятор (Гц) 100-5100
Краткая техническая характеристика каз
Ауа-мырыш ?уат элементінде ??ла?артылы? типті ?уаты жо?ары есту аппараты
Техникалы? сипаттамалары:
Phonak Target™ 4.3 ба?дарламалы? жаса?тамасы
Интерфейс iCube II, NOAHLink, HI-PRO, HI-PRO2
Naida V-RIC
(V90/V70/V50/V30)
Батареялар ?лшемі-13
CROS II Индекс IP IP571
Габариттері (? х Е х Б) : 31,6 х 14,6 х 8,4 мм
Салма?ы 2,2 г
Е? жо?. шы?.?уаты (дБ ?ыс.де?г. Зв.):111-130
??ла? симуляторы: 122-136
Е? жо?.к?шейту коэффициенті (дБ) 46-66
??ла? симуляторы: 56-72
Жиілік ау?ымы ??ла? симуляторы (Гц) 100-9200
Naida V-SP
(V90/V70/V50/V30)
Батареялар ?лшемі-13
CROS II Индекс IP IP571
Габариттері (? х Е х Б) : 31,6 х 14,6 х 8,6 мм
Салма?ы 4,6 г
Е? жо?.шы?ыс ?уаты (дБ ?ыс.де?г. Зв.):133-139
??ла? симуляторы: 139-143
Е? жо?.к?шейту коэффициенті (дБ) 74-81
??ла? симуляторы: 77-83
Жиілік ау?ымы: ??ла? симуляторы (Гц) 100-5100
Naida V-UP
(V90/V70/V50/V30)
Батареялар ?лшемі -675
CROS II Индекс IP IP571
Габариттері (? х Е х Б): 42,5 х 19,2 х 8,7мм
Салма?ы 5,4 г
Е? жо?.шы?ыс ?уаты (дБ ?ыс.де?г. Зв.):135-141
??ла? симуляторы: 140-145
Е? жо?.к?шейту коэффициенті (дБ) 77-82
??ла? симуляторы: 81-85
Жиілік ау?ымы: ??ла? симуляторы (Гц) 100-5100
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|