РК-МТ-5№016432
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016432
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.03.2017
Дата истечения
13.03.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016432
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система радиохирургическая роботизированная CyberKnife M6 серии. модели Cybernife FIM, CyberKnife FM, CyberKnife FI+
Торговое название каз
M6 сериясының радиохирургиялық роботтандырылған CyberKnife жүйесі, моделі Cybernife FIM, CyberKnife FM, CyberKnife FI+
Назначение
Система CyberKnife предназначена для обеспечения планирования терапии и стереотаксической радиохирургии с наведением изображения и высокоточной лучевой терапии для лечения поражений, опухолей и заболеваний в любой части тела, когда показана лучевая терапия.
Область применения
Радиохирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
6-осный манипулятор лечения используется для позиционирования и установки LINAC
при лечении пациентов. Манипулятор лечения (изображение 2) поставляется с:
- 650мм Излучатель Оси Дистанции (SAD)
- Манипулятор лечения повторяемости: KUKA 300: 0.06mm
- Рабочий Диапазон 13 футов(4.0 м) х 16 футов (4.9 м)
- кушетка для лечения использует технологию автоматического позиционирования пациентов
- максимальная грузоподъёмность стандартной кушетки для лечения 350 lb (159кг).
максимальная грузоподъёмность RoboCouch Систем 500 lb (227кг).
Рентген генераторы:
- Высокие генераторы: 37.5 kW X-ray generators; 40-125kV, 25- 300 mA, 1-500 ms
- Компактные генераторы: 50.0 kW X-Ray generators: 40-1450 kV, 10-640 mA, 1-500ms.
Рентген детектор изображения
- напольная камера установлена на аморфном силиконовом детекторе изображения
512х512 пикселс цифровом Рентген детекторе изображения
- вмонтированные в пол аморфный силиконовый детектор изображения
1024х1024 пикселс цифровой Рентген аппарат передачи изображения.
Краткая техническая характеристика каз
6 Осьтік емдеу манипуляторы LINAC позициялау ж?не орнату ?шін пайдаланылады. Емдеу манипуляторы (кескін):
- 650мм ара?ашы?ты? осін с?улелендіргіш (SAD)
- ?айталануды емдеу манипуляторы KUKA 300: 0.06mm
- Ж?мыс диапазоны 13 фут (4.0 м) х 16 фут (4.9 м)
- емдеуге арнал?ан кушетка пациенттерді автоматты жай?астыру технологиясын пайдаланады
- емдеуге арнал?ан стандартты кушетканы? е? жо?ары ж?к к?тергіштігі 350 lb (159кг). е? жо?ар?ы ж?к к?тергіштігі RoboCouch 500 lb (227кг).
Рентген генераторлар:
-Жо?ар?ы генератор: 37.5 kW X-ray generators; 40-125kV, 25- 300 mA, 1-500 ms
-ы?шамды генераторлар: 50.0 kW X-Ray generators: 40-1450 kV, 10-640 mA, 1-500ms.
- Кескінні? рентген детекторы:
- еденге ?ойылатын камера кескінні? аморфты силикон детекторда орнатыл?ан 512х512 пиксель цифрлік рентген кескіні детекторында
- еденге монтаждал?ан аморфты? силиконды? кескін детекторы 1024х1024 пиксель кескінді беретін цифрлік рентген аппаратымен
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|