РК-ИМН-5№016440

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016440

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.03.2017

Дата истечения

13.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016440

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Интервенционный проводник ATW MARKER WIRE, ATW ALL TRACK WIRE стерильный, однократного применения, длиной 195 см, 300 см, диаметром 0,014 дюймов с наличием прямых, изогнутых кончиков

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолдануға арналған, түзу, иілген ұштары бар, ATW MARKER WIRE, ATW ALL TRACK WIRE интервенциялық өткізгіші, ұзындығы 195 см, 300 см, диаметрі 0,014 дюйм

Назначение

Проводники Cordis предназначены для использования в ангиографических процедурах для введения и позиционирования катетеров и интервенционных устройств в коронарной и периферической сосудистой сети.

Область применения

Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

На дистальном конце интервенционных проводников Cordis имеется мягкая растяжимая пружина из платинового сплава с высокой рентген контрастностью. Длина проводника, его диаметр и форма дистального наконечника указаны на ярлыке. Для управления/вращения проводника можно подсоединить специальное устройство. Стерильно. Простерилизовано этиленоксидом. Только для однократного применения!

Краткая техническая характеристика каз

Cordis интервенциялы? ?ткізгішті? дистальді ?шында жо?ары рентген контрастылы платина ?орытпасынан жасал?ан ж?мса? созылмалы серіппе бар. ?ткізгіш ?зынды?ы, оны? диаметрі ж?не дистальді ?шты?ты? пішіні затбелгісінде к?рсетілген. ?ткізгішті бас?ару/айналдыру ?шін арнайы ??рыл?ы?а ?осу?а болады. Стерильді. Этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан. Тек бір рет ?олдану?а арнал?ан!

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном и сухом месте при температуре от 0?C до +25 ?C и относительной влажности от 0 до 75% в месте, защищенном от прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
561671	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования	Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.