РК-ИМН-5№018647

РК-ИМН-5№018647

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018647

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор реагентов «RPR-Carbon-DAC» для обнаружения сифилиса методом агглютинации с RPR-кардиолипиновым антигеном

Торговое название каз

Мерезді RPR-кардиолипиндік антигенмен агглютинациялау әдісімен анықтауға арналған "RPR-Carbon-DAC" реагенттер жинағы

Назначение

Набор предназначен для качественного и полуколичественного определения антител, присутствующих в сыворотке больных сифилисом.

Область применения

Для проведения исследований в клинико-диагностических лабораториях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эффект прозоны не наблюдается до титра 1/128. Диагностическая чувствительность: 100 %. Диагностическая специфичность: 100 %.

Краткая техническая характеристика каз

Прозон әсері 1/128 титрге дейін байқалмайды. Диагностикалық сезімталдығы: 100 %. Диагностикалық спецификалығы 100 %.

Комментарий к сроку хранения

В вертикальном положении на стеллажах при температуре от 2оС до 8оС и относительной влажности воздуха от 30 до 90 %.

код НМИРК	Наименование	Описание
369439	Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения неспецифичных реагиновых антител, продуцируемых в ответ на бактериальную инфекцию Treponema pallidum, в клиническом образце методом агглютинации (например, тест на быстрый реагин плазмы (Rapid Plasma Reagin (RPR)) или тест лаборатории венерических заболеваний (Venereal Disease Research Laboratory (VDRL)). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом.