РК-ИМН-5№016458
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016458
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2017
Дата истечения
27.03.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016458
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Раствор антикоагулянта для автоматического АФЕРЕЗА ACD-A
Торговое название каз
Автоматты АФЕРЕЗА ACD-A арналған антикоагулянт ерітіндісі
Назначение
Применение по назначению раствора цитратного антикоагулянта с декстрозой и МНТ составляет антикоагулянт цельной крови в автоматизированных процедурах методом афереза. обрабатывающих растворов для использования в банке крови и для использования в приложении метода афереза. Раствор гемоконсерванта предотвращает гемокоагуляцию путём связывания в организме катионов Ca2+ (IV плазменный фактор) анионами цитрата. Цитрат натрия поддерживает буферную систему крови и улучшает кислородно-транспортную функцию эритроцитов
Область применения
Применяется в банках переливания крови
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Все растворы являются прозрачными, бесцветными и стерильными, заполненными в контейнерах ПВХ. Состав растворов ACD-A соответствует Европейской Фармакопеи. Используемые контейнеры имеют откручивающуюся вставку и отверстие для ввода пробы
Краткая техническая характеристика каз
Барлы? ерітінділер м?лдір, т?ссіз ж?не стерильді, ПВХ контейнерлеріне толтырыл?ан болып табылады. ACD-A ерітінділеріні? ??рамы Еуропа Фармакопеясына с?йкес келеді. Пайдаланылатын контейнерлерді? б?ралып ашылатын ендірмесі ж?не сынама енгізуге арнал?ан тесігі бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|