РК-ИМН-5№016457

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2017

Дата истечения

27.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016457

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Тест-полоски для определения концентрации общего холестерина в капиллярной крови ABK Care Multi

Торговое название каз

Капиллярлық қандағы жалпы холестерин деңгейін анықтауға арналған ABK Care Multi тест-жолақтары

Назначение

Для определения уровня общего холестерина в капиллярной крови с использованием Экспресс-анализатора ABK Care Multi

Область применения

КДЛ, самоконтроль

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Используемый образец: Свежая капиллярная цельная кровь. Гематокрит в диапазоне 35-50% Диапазон измерения 130-400 мг/дл (3,3-10,3 ммоль/л) Чувствительность: Минимальный измеряемый объем: 130 мг/дл Точность: Средняя ошибка системы по сравнению с референтным методом CHOP-PAP составляет < 10%; Воспроизводимость Повторяемость: средняя погрешность < 5%; средний коэффициент вариации = 2,14% Воспроизводимость: средняя погрешность < 5%; средний коэффициент вариации = 3,95% Среднее время для считывания Около 30 сек Температурный диапазон для использования тест-полоски 10-40°С Срок хранения после первого вскрытия 90 дней Срок годности 24 месяца

Краткая техническая характеристика каз

Пайдаланылатын ?лгі: Жа?а алын?ан капиллярлы? ?ан. Гематокрит диапазоны 35-50% ?лшем диапазоны 130-400 мг/дл (3,3-10,3 ммоль/л) Сезімталды?ы : е? т?менгі ?лшенетін к?лемі: 130 мг/дл Д?рысты?ы: CHOP-PAP референтті ?діспен салыстыр?анда ж?йені? орташа ?ателігі, <10% ??райды; ?алпына келтірілуі ?айталануы: орташа ауыт?уы < 5%; орташа ??былу коэффициенті = 2,14% ?алпына келтірілуі: орташа ауыт?уы < 5%; орташа ??былу коэффициенті = 3,95% Орташа есептеу уа?ыты шамамен 30 сек Тест-жола?ты пайдалану ?шін температуралы? диапазон 10-40°С Ал?аш?ы ашылуынана кейін са?тау мерзімі 90 к?н Жарамдылы? мерзімі 24 ай

Признаки

Комментарий к сроку хранения