РК-ИМН-5№016456

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2017

Дата истечения

01.10.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016456

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Тест-полоски для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови ABK Care Multi, с кодированием

Торговое название каз

Капиллярлық қандағы глюкоза концентрациясын анықтауға арналған ABK Care Multi тест-жолақтары, кодталған

Назначение

Для определения уровня глюкозы в капиллярной крови с использованием Экспресс-анализатора ABK Care Multi

Область применения

КДЛ, самоконтроль

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Используемый образец: Свежая капиллярная цельная кровь. Минимальный объем 1мкл Гематокрит в диапазоне 35-50% Диапазон измерения 100-600 мг/дл (0,6-33,3 ммоль/л) Чувствительность: Минимальный измеряемый объем: 130 мг/дл Точность: Средняя ошибка системы по сравнению с референтным методом на основе использования гексокиназы с плазмой составляет < 10%; Воспроизводимость Повторяемость: средняя погрешность < 5%; средний коэффициент вариации = 3,8% Воспроизводимость: средняя погрешность < 5%; средний коэффициент вариации = 3,5% Среднее время для считывания 5 сек Температурный диапазон для использования тест-полоски 10-40°С Срок хранения после первого вскрытия 90 дней Срок годности 24 месяца

Краткая техническая характеристика каз

Пайдаланылатын ?лгі: Жа?а алын?ан капиллярлы? ?ан. Е? т?менгі к?лемі 1мкл Гематокрит диапазоны 35-50% ?лшем диапазоны 100-600 мг/дл (0,6-33,3 ммоль/л) Сезімталды?ы : е? т?менгі ?лшенетін к?лемі: 130 мг/дл Д?рысты?ы Гексокиназаны плазмамен пайдалану негізінде референтті ?діспен салыстыр?анда ж?йені? орташа ?ателігі, <10% ; ?алпына келтірілуі ?айталануы: орташа ауыт?уы < 5%; орташа ??былу коэффициенті = 3,8% ?алпына келтірілуі: орташа ауыт?уы < 5%; орташа ??былу коэффициенті = 3,5% Орташа есептеу уа?ыты 5 сек Тест-жола?ты пайдалану ?шін температуралы? диапазон 10-40°С Ал?аш?ы ашылуынана кейін са?тау мерзімі 90 к?н Жарамдылы? мерзімі 24 ай

Признаки

Комментарий к сроку хранения