РК-ИМН-5№009730

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009730

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линза акриловая складывающаяся многокомпонентная заднекамерная с УФ-фильтром стерильная AcrySof, модель МА60АС

Торговое название каз

МА60АС үлгісіндегі, акрильді, бүктелетін көп компонентті артқы камералық УК-сүзгілі AcrySof стерильді линзасы

Назначение

Для замещения человеческого хрусталика после удаления катаракты.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линза акриловая складывающаяся многокомпонентная заднекамерная с УФ-фильтром стерильная AcrySof, модель МА60АС - это оптический имплантант, состоящий из основной части - оптики, и вспомогательной - гаптики. Оптическая часть изготовлена из мягкого гидрофобного акрилового материала (сополимера 2-фенилэтил акрилата и 2-фенилэтил метилакрилата) с высоким рефрактивным индексом (1.55) и высоким уровнем биосовместимости. Благодаря свойствам этого материала линза до имплантации может быть сложена пополам, что позволяет поместить её в капсулу хрусталика через разрез приблизительно 3.5мм. После имплантации линза мягко разворачивается до своего полного размера. Данные линзы имеют передне-ассиметричную двояковыпуклую оптическую часть с поддерживающей гаптикой из материала ПММА MonoflexТМ (полиметилметакрилат). Сила линзы: от +6,0 до +30,0 диоптрий. Поставляется сухой в стерильной упаковке, вскрывать только в асептический условиях. Хранить при температуре не выше 45°С. Срок хранения: 5 лет от даты стерилизации. Производитель: Alcon Laboratories Inc., USA (США).

Краткая техническая характеристика каз

МА60АС үлгісіндегі, акрильді, бүктелетін көп компонентті артқы камералық УК-сүзгілі AcrySof стерильді линзасы - бұл оптикалық имплантант, негізгі бөлігі - оптикадан және қосымша бөлігі - гаптикадан тұрады. Оптикалық бөлігі рефрактивті индексі (1.55) жоғары және биоүйлесімділік деңгейі жоғары жұмсақ гидрофобтық акрильді материалдан (2-фенилэтил акрилат пен 2-фенилэтил метилакрилаттың сополимері) дайындалған. Осы материалдың қасиеттерінің арқасында линза имплантацияға дейін тең бөліп салынады, бұл оны көз бұршағы капсуласына 3.5мм жуық қиық арқылы орналастыруға мүмкіндік береді. Имплантациядан кейін линза өзінің толық өлшеміне дейін жайлап ашылады. Бұл линзалардың ПММА MonoflexТМ (полиметилметакрилат) материалынан жасалған демеуші гаптикасымен алдыңғы-ассиметриялық екі беті дөңес оптикалық бөлігі бар. Линзаның күші: +6.0-ден +30.0 диоптрийге дейін. Құрғақ, стерильді қаптамада жеткізіледі, тек асептикалық жағдайда ашу керек. 45°C-ден аспайтын температурада сақтау керек. Сақтау мерзімі: стерилизацияланған күнінен бастап 5 жыл. Өндіруші: Alcon Laboratories Inc., USA (АҚШ).

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не допускать попадания прямого солнечного света. Не допускать замораживания. Хранить при температуре не выше 45°С.