РК-ИМН-5№018794

РК-ИМН-5№018794

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018794
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Устройство Medtronic MiniMed Quick-Serter, модель ММТ-305QS, №1
Торговое название каз
Medtronic MiniMed Quick-Serter құрылғысы, моделі ММТ-305QS, №1
Назначение
Устройство Quick-serter™ MiniMed™ предназначено для облегчения введения совместимых устройств. Это устройство предназначено для использования у одного пациента и не предназначено для использования у нескольких пациентов.
Область применения
Эндокринология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Quick-Serter нестерильное, многократного использования, ручное изделие. Изделие состоит из пластикового цилиндра, в котором находится пружина из нержавеющей стали и ручки. Пользователь устройства помещает и надежно помещает инфузионный набор в QuickMaster MiniMed. Устройство для ввода загружается и блокируется, путем вытягивания за ручку (сжимая пружину) до момента пока она не щелкнет/защелкнется на месте. Устройство для ввода находится в контакте с местом вставки (против кожи) и активизируется для выпуска набора для инфузий. Это делается путем одновременного нажатия кнопок запуска (боковых), чтобы освободить пружину, которая приводит в движение инфузионный набор, и вставляет иглу и канюлю в подкожную ткань пользователя. Затем, отпустите кнопку на верхней части устройства, чтобы освободить набор для инфузий из устройства для ввода.
Краткая техническая характеристика каз
Quick-Serter – көп рет пайдалануға арналған қолдан жасалған стерильді емес бұйым. Бұл бұйым ішінде, тот баспайтын болаттан жасалған серіппе және тұтқалар бар пластик цилиндрден тұрады. Құрылғыны пайдаланушы инфузиялық жиынтықты QuickMaster MiniMed құрылғысына салып, нық бекітіп орнатады. Енгізу құрылғысы енгізіліп, шырт етіп өз орнына бекітілгенге дейін тұтқасынан тарту (серіппені қысу) жолымен бекітіледі. Енгізу құрылғысы орнату орнымен (теріге қарсы) түйісіп тұрады және инфузияға арналған жиынтықты шығару үшін белсендіріледі. Оны орындау үшін іске қосу түймелерін (бүйірлік) бір уақытта басу қажет, сонда инфузия жиынтығын қозғалысқа келтіретін серіппені босатылып, ине мен канюляны пайдаланушының теріастылық тініне тығады. Содан соң құрылғының жоғарғы жағындағы түймені босатып, инфузия жиынтығын енгізу құрылғысынан шығарып алыңыз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Безопасное хранение в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте.
код НМИРК Наименование Описание
239759 Интродьюсер для инсулиновой инфузионной канюли Нестерильное ручное механическое изделие, с помощью которого подкожно в жировую ткань вводят канюлю/иглу, используемую вместе с инсулиновой инфузионной помпой. Изделие, как правило, состоит из небольшого корпуса, в который заключают канюлю, и спускового механизма для автоматического введения канюли/иглы в ткани. Предназначено для использования в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования.