РК-ИМН-5№009230
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009230
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009230
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Материал стоматологический Porcelain Etch (разных вариантов исполнения)
Торговое название каз
Porcelain Etch стоматологиялық материалы (әртүрлі орындалу нұсқаларында)
Назначение
Porcelain Etch используется для протравливания разрушенного
дентального фарфора и протравливания фарфоровых виниров, коронок или зубных пломб. Также, используйте ее для протравливания фарфоровых коронок до прикрепления ортодонтических брекетов. Силан предназначен для склеивания после протравливания при подготовке склеивающего композита.
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Porcelain Etch - это буферизированная, гелеобразная фтористоводородная кислота 9,5% используемая для протравливания фарфора в ротовой полости и вне ее. Silane - это монокомпонентный раствор для нанесения на фарфор после протравливания с помощью Porcelain Etch.
Краткая техническая характеристика каз
Porcelain Etch - бұл ауыз қуысындағы және оның сыртындағы фарфорды дәрілік өңдеуге арналған, буферленген 9,5% гель тәрізді фторлы сутекті қышқыл. Ultradent® Silane - бұл Porcelain Etch көмегімен дәрілік өңдеуден кейін, фарфорға жағуға арналған бірқұрамды ерітінді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 610177 | Материал для изготовления зубных протезов, керамический | Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать. |