РК-ИМН-5№008929
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008929
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008929
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Материал стоматологический, светоотверждаемый, прокладочный Ultra-Blend Plus (разных вариантов исполнения)
Торговое название каз
Ultra-Blend Plus жарықта қататын соматологиялық төсеуіш материалы (әртүрлі орындалу нұсқаларында)
Назначение
Используйте его в качестве прокладочного материала для предохранения пульпы зуба (прокладки под пломбу) и/или материала основания до помещения композита или амальгамы. Он также используется для пульпарной прокладки ближней пульпы и небольших обрабатываемых участков без гиперемированного кровотечения. Ultra-Blend plus может использоваться в качестве ретушера, когда амальгама "татуирует" дентин, и помещается эстетический восстановитель, или при выполнении ремонта коронки, там, где виден металл.
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ultra-Blend® Plus - это уникальный светоотверждаемый,, непроницаемый для рентгеновских лучей, прикрепляющийся к дентину, прокладочный материал, имеющий в своем составе гидроокись кальция и гидроксиапатит кальция на основе уретандиметакрилата. Он представляет собой заполненный смоляной материал (для прокладки) с минимальным сжатием и водопоглощением. Ultra-Blend Plus имеет более высокую вязкость по сравнению с обычными прокладками, тем самым отпадает необходимость в использовании шарикового аппликатора. Его исключительная сила и нерастворимость в воде (он не вытекает) делает Ultra-Blend Plus материалом лучшего выбора для использования под композитами, амальгамами, золотом и т.д. Ultra-Blend Plus легко моделируется с высокоскоростными и низкоскоростными наконечниками. Для окончательного склеивания основы Ultra-Blend Plus к дентину, используйте дентинные склеивающие системы PQ1® или PermaQuick®.
Краткая техническая характеристика каз
Ultra-Blend® Plus - ол жары?та ?ататын, рентген с?улелерін ?ткізбейтін, дентинге бекітілетін бірегей т?сеуіш материал, ??рамында кальций гидрототы?ы мен уретандиметакрилат негізіндегі кальций гидроксиапатиті бар. Ол ?ысылуы мен су ?ткізгіштігі м?лдем аз болатын, ?арамай (т?сеуіш ?шін) толтырыл?ан материал болып табылады. Ultra-Blend Plus-ті? т?т?ырлы?ы ?деттегі т?сеуіштермен салыстыр?анда ед?уір жо?ары болады, осы?ан орай шарикті аппликаторларды пайдалануды? ?ажеттілігі болмайды. Оны? аса жо?ары к?ші мен суда ерімейтіндігі (ол а?пайды) Ultra-Blend Plus-ті композиттермен, амальгамалармен, алтынмен ж?не т.б. пайдалану ?шін та?дауды? жа?сы материалы етеді. Ultra-Blend Plus жо?ары жылдамды?та?ы ж?не т?менгі жылдамды?та?ы ?шты?тармен о?ай модельденеді. Ultra-Blend Plus негізді? дентинге т?пкілікті желімделуі ?шін PQ1® немесе PermaQuick® дентиндік желімделгіш ж?йесін пайдаланы?ыздар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 419025 | Материал стоматологический для герметизации фиссур/слепых ямок зубов | Полимерный материал для запечатывания фиссур и естественных ямок зубов. Может быть химического или светового отверждения. Одноразовое применение. |