РК-ИМН-5№008925

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008925

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008925

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Гель для снятия чувствительности UltraEz (разных вариантов исполнения)

Торговое название каз

Сезімталдықты басуға арналған UltraEz гелі (түрлі орындалу нұсқаларында)

Назначение

Для снятия чувствительности.

Область применения

Терапевтическая стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

UltraEz - гель для снятия чувствительности, содержащий в составе фторид натрия - 0,25%(m/m), нитрат калия 3%(m/m). Применяется для снятия чувствительности. Время ношения от 15 минут до 60 минут. Хранить при комнатной температуре. Срок хранения: 12 месяцев в каппах, 36 месяцев в шприцах.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталды?ты басу?а арнал?ан UltraEz геліні? ??рамында натрий фториді - 0,25%(m/m), калий нитраты 3%(m/m) бар. Сезімталды?ты басу ?шін ?олданылады. ?олдану уа?ыты 15 минуттан 60 минут?а дейін. Б?лме температурасында са?тау керек. Са?тау мерзімі: каппаларда 12 ай, шприцтерде 36 ай.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
209659	Покрытие дентальное, для уменьшения чувствительности зубов	Вещество, предназначенное для нанесения на оголенный дентин (появившийся в результате эрозии эмали, разрушения зуба или рецессии десны) для лечения гиперчувствительности зубов, вызванной физическими, химическими и физиологическими раздражителями (например, холодом, теплом, соприкосновением с чем-либо, кислотой, бруксизмом) путем создания барьера в дентинных канальцах. Это смесь синтетических и/или растительных ингредиентов в жидкой форме (например, гель, средство для полоскания рта, защитный лак); также может обладать антибактериальными свойствами или содержать фторид для профилактики кариеса. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.