РК-ИМН-5№016459

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2017

Дата истечения

28.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016459

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Тест-полоски для определения концентрации триглицеридов в капиллярной крови ABK Care Multi

Торговое название каз

Капиллярлық қандағы жалпы триглицеридтер деңгейін анықтауға арналған ABK Care Multi тест-жолақтары

Назначение

Для определения уровня триглицеридов в капиллярной крови с использованием Экспресс-анализатора ABK Care Multi

Область применения

КДЛ, самоконтроль

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Используемый образец: Свежая капиллярная цельная кровь. Гематокрит в диапазоне 35-50% Диапазон измерения 50-500 мг/дл (0,56-5,6 ммоль/л) Чувствительность: Минимальный измеряемый объем: 50 мг/дл Точность: Средняя ошибка системы по сравнению с референтным методом GPO составляет < 10%; Воспроизводимость Повторяемость: средняя погрешность < 5%; средний коэффициент вариации = 4,66% Воспроизводимость: средняя погрешность < 5%; средний коэффициент вариации = 4,62% Среднее время для считывания Около 30 сек Температурный диапазон для использования тест-полоски 10-40°С Срок хранения после первого вскрытия 90 дней Срок годности 24 месяца

Краткая техническая характеристика каз

Пайдаланатын ?лгі: Жа?а алын?ан капиллярлы? ?ан. Гематокрит диапазоны 35-50% ?лшеу диапазоны 50-500 мг/дл (0,56-5,6 ммоль/л) Сезімталды?ы: Е? т?менгі ?лшенетін ??лемі – 50 мг/дл Д?лдігі: GPO референттік ?дісімен салыстыр?анда ж?йені? орташа ?ателігі < 10% ??райды; ?алпына келтірілуі: ?айталануы: орташа ?ателік < 5%; орташа ??былу коэффициенті = 4,66% ?алпына келтірілуі: орташа ?ателік < 5%; орташа ??былу коэффициенті = 4,62% Орташа есептеу уа?ыы шамамен 30 сек Тест-жола?тарды пайдалану?а арнал?ан температуралы? диапазон – 10-40°С ал?аш?ы ашылуынан кейінгі са?тау мерзімі 90 к?н Жарамдылы? мерзімі 24 ай

Признаки

Комментарий к сроку хранения