РК-МТ-5№016477
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016477
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.03.2017
Дата истечения
29.03.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016477
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Агрегометр AggRAM в комплекте с принадлежностями / реагентами
Торговое название каз
AggRAM агрегометрі керек-жарақтарымен/реагенттермен жиынтықта
Назначение
Предназначен для определения (рекордер) агрегации тромбоцитов. Измеряет агрегацию тромбоцитов человека методом оптической плотности с одновременным использованием до четырех каналов в каждом модуле
Область применения
клинико- диагностические лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Агрегация тромбоцитов и кофактор ристоцетина; Графики: от -20% до 110% активности (±0,5%) к времени; Диапазон измерения оптической плотности: от 0,0 до 2,0 OD; Оптических камер на модуль: четыре камеры для проведения совместных или индивидуальных измерений; Кюветы: 8мм х 60мм (силиконизированное стекло); Мешалки: 3,5мм х 4мм (магнит с покрытием); Измеряемая длина волны: 650нм; Входная мощность модуля: 110/220 В переменного тока, 50/60 Гц, 1200 Вт максимум; Температура инкубации и реакции: 37 °С±1°С;
Габариты модуля: 6" (15,24 см) высота; 10" (25,40 см) ширина; 17" (43,18 см) глубина.
Вес модуля: 15 фунтов (6,75 кг);
Модуль отвечает требованиям EN61010-2-101, EN60601-1-2.
Минимальный объем: 250µл (с мешалкой)
Краткая техническая характеристика каз
Кофактор ристоцетин ж?не тромбоциттер агрегациясы; Графиктер: 20%-дан 110% дейінгі уа?ыт белсенділігі (±0,5%); Оптикалы? ты?ызды? ?лшеу диапазоны: 0,0-ден 2,0 OD дейін; Бір модульге оптикалы? камералар: жеке немесе бірге ?лшеу ж?ргізуге арнал?ан т?рт камера; Кюветалар: 8мм х 60мм; (силикондал?ан айна); араластыр?ыштар: 3,5мм х 4мм (магнит жабынымен); ?лшенетін тол?ын ?зынды?ы: 650нм; Модульді? кіріс ?уаты: 110/220 В айналмалы ток, 50/60 Гц, 1200 Вт максимум; Реакция ж?не инкубация температурасы: 37 °С±1°С ;
Модуль габариті: 6" (15,24 см) биіктігі; 10" (25,40 см) ені; 17" (43,18 см) тере?дігі.
Модуль салма?ы: 15 фунт (6,75 кг);
Модуль EN61010-2-101, EN60601-1-2 талаптарына жауап береді.
Е? т?менгі к?лемі: 250µл (араластыр?ышпен бірге)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|