РК-ИМН-5№016476

Тип

МИ

Дата регистрации

29.03.2017

Дата истечения

29.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016476

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

9 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации ревматоидного фактора класса М в сыворотке крови (ВектоРевматоидный фактор класса М)

Торговое название каз

Қан сарысуында М класты ревматоидты фактордың концентрациясын иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (М класты ВектоРевматоидты фактор)

Назначение

Набор предназначен для иммуноферментного определения концентрации ревматоидного фактора класса М (РФ М) в сыворотке крови

Область применения

Клиническая медецина, медицинская биохимия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая плотность калибровочной пробы, содержащей 300 Ед/мл РФ М, ед. опт. пл., не менее, - 1,0; Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содер-жащих 0; 20; 50; 100; 200 и 300 Ед/мл РФ М, - В0 < В20<В50 < В100 < В200 <В300 (В20-В0)/(В100-В0) х 100, %, в пределах, - 5-10; (В200– В0)/(В300– В0) х 100, %, в пределах, - 65-95 Чувствительность, Ед/мл, не более, - 1,5.

Краткая техническая характеристика каз

Калибрлейтін сынамада?ы РФ М -ны? ??рамында 300 Б/мл опт.ты?.бірл. бар оптикалы? ты?ызды?ы, - 1,0 кем емес; Калибрлейтін сынамада?ы РФ М -ды? ??рамында 0; 20; 50; 100; 200 ж?не 300 ХБ/мл опт.ты?.бірл. бар оптикалы? ты?ызды?ты? с?йкестігі, - В0 < В20<В50 < В100 < В200 <В300; (В20– В0)/(В300 – В0)х100, %, , - 5-10 аралы?ында; (В200– В0)/(В300– В0)х100, %, , - 65-95 аралы?ында; Сезімталды?ы,ХБ/мл , - 1,5 аспайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения