РК-ИМН-5№016475

Тип

МИ

Дата регистрации

29.03.2017

Дата истечения

29.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016475

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

9 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации аутоиммунных антител класса G к одноцепочечной ДНК в сыворотке крови (Векто-ssДНК-IgG)

Торговое название каз

Қан сарысуында бір тізбекті ДНҚ-ға G класты аутоиммундық антиденелер концентрациясын иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (Векто-ssДНҚ-IgG)

Назначение

Набор предназначен для иммуноферментного определения концентрации аутоиммунных антител класса G к одноцепочечной ДНК в сыворотке крови.

Область применения

Клиническая медицина, медицинская биохимия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая плотность калибровочной пробы, содержащей 200 Ед/мл IgG к ssДНК, ед. опт. пл., не менее, - 2,0; Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 12,5; 25; 50; 100 и 200 МЕ/мл IgG к ssДНК, - В0 < В12,5<В25 < В50 < В100 <В200; (В12,5 – В0)/(В200 – В0)х100, %, в пределах, - 3,0-6,0; (В100 – В0)/(В200 – В0)х100, %, в пределах, - 50-72; Чувствительность, Ед/мл, не более, - 2.

Краткая техническая характеристика каз

Калибрлейтін сынамада?ы ssДНК-ге ??рамында 200 Б/мл IgG опт.ты?.бірл. бар оптикалы? ты?ызды?ы, - 2,0 кем емес; Калибрлейтін сынаманы? оптикалы? ты?ызды?ыны? ара?атынасы, ??рамында 0; 12,5; 25; 50; 100 ж?не 200 МЕ/мл IgG к ssДНК, - В0 < В12,5<В25 < В50 < В100 <В200; (В12,5 – В0)/(В200 – В0)х100, %, - 3,0-6,0 шегінде; (В100 – В0)/(В200 – В0)х100, %, - 50-72 шегінде сезімталды?ы, Ед/мл, - 2 аспайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения