РК-ИМН-5№016479

Тип

МИ

Дата регистрации

29.03.2017

Дата истечения

29.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016479

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

9 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации суммарного ревматоидного фактора в сыворотке крови (ВектоРевматоидный фактор суммарный)

Торговое название каз

Қан сарысуында қосынды ревматоидты фактордың концентрациясын иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (ВектоРевматоидты қосынды фактор)

Назначение

Набор предназначен для иммуноферментного определения концентрации суммарного ревматоидного фактора в сыворотке крови.

Область применения

Клиническая медицина, медицинская биохимия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая плотность калибровочной пробы, содержащей 300 Ед/мл РФ суммарного, ед. опт. пл., не менее, - 1,0; Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 25; 50; 100; 200 и 300 Ед/мл РФ суммарного, - В0 < В25<В50 < В100 < В200 <В300; (В25– В0)/(В300 – В0)х100, %, в пределах, - 5-10; (В200– В0)/(В300– В0)х100, %, в пределах, - 55-85; Чувствительность, Ед/мл, не более, - 1,5.

Краткая техническая характеристика каз

Калибрлейтін сынамада?ы ?осынды РФ-ды? ??рамында 300 Б/мл опт.ты?.бірл. бар оптикалы? ты?ызды?ы, - 1,0 кем емес; Калибрлейтін сынамада?ы ?осынды РФ-ды? ??рамында 0; 25; 50; 100; 200 ж?не 300 ХБ/мл опт.ты?.бірл. бар оптикалы? ты?ызды?ты? с?йкестігі, - В0 < В25<В50 < В100 < В200 <В300; (В25– В0)/(В300 – В0)х100, %, , - 5-10 аралы?ында; (В200– В0)/(В300– В0)х100, %, - 55-85 аралы?ында; Сезімталды?ы,ХБ/мл , - 1,5 аспайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения