РК-МТ-5№016495
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016495
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2017
Дата истечения
30.03.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016495
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Ингаляторы медицинские, моделей PRO-110, PRO-115 с принадлежностями
Торговое название каз
Медициналық ингаляторлар, модельдері PRO-110, PRO-115 керек-жарақтарымен
Назначение
Ингаляторы медицинские, моделей PRO-110, PRO-115 с принадлежностями предназначены для проведения ингаляционной терапии, направленной на профилактику и лечение острых респираторных заболеваний и хронических заболеваний дыхательных путей
Область применения
Лечебные учреждения и личное пользование на дому
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Принцип действия: компрессорный ингалятор
Масса нетто( г) не более:
PRO-110: 1345 ± 10 %
PRO-115: 1510 ± 10 %
Габаритные размеры ( мм):
PRO-110: 96 х 173 х 137 мм ± 10 %
PRO-115: 224 х 112 х 170 мм ± 10 %
Условия хранения:
– температура окружающего воздуха: от - 25°С до +70°С;
– относительная влажность:от 10 до 95%
– атмосферное давление при хранении: 700гПа – 1060гПа
Условия эксплуатации:
– температура окружающего воздуха: от +10° до +40°С;
– относительная влажность:от 10 до 95%
– атмосферное давление при эксплуатации: 700гПа – 1060гПа
Метод распыления: компрессор
поршневого типа.
Источник питания: Электропитание от однофазной сети переменного тока частотой 50-60 Гц напряжением 230В через сетевой шнур
Воздушный поток (л/мин):- 5,3
Уровень шума (на расстоянии в 1 м от прибора), дБ: 54
Класс изделия: IIa
Время ожидания: 30 мин
Время непрерывной работы: 30мин
Рабочее давление (кПа): 80-140кПа
Максимально допустимое давление в системе (кПа):220кПа
Краткая техническая характеристика каз
Ж?мыс принципі: компрессорлы? ингалятор
Таза салма?ы ( г) аспайды:
PRO-110: 1345± 10 %
PRO-115: 1510± 10 %
Габариттік ?лшемі ( мм):
PRO-110: 96 х 173 х 137 мм ± 10 %
PRO-115: 224 х 112 х 170 мм± 10 %
Са?тау шарттары:
–?орша?ан ауа температурасы: - 25°С-дан +70°С дейін;
–салыстырмалы ыл?алдылы?: 10-нан 95% дейін
– са?тау барысында?ы атмосфералы? ?ысым: 700гПа – 1060гПа
Пайдалану шарттары:
–?орша?ан ауа температурасы: +10 °С-дан +40°С дейін;
–салыстырмалы ыл?алдылы?:10-нан 95% дейін
– пайдалану барысында?ы атмосфералы? ?ысым: 700гПа – 1060гПа
Б?рку ?дісі: поршень типтегі компрессор.
?уат к?зі: Жиілігі 50-60 Гц, кернеуі 230В ауыспалы токты? бір фазалы? желісінен желілік сым ар?ылы ?уаттандыру
Ауа а?ыны (л/мин):- 5,3
Шуыл де?гейі (аспаптан 1 м ?ашы?ты?та), дБ: 54
Б?йымны? класы: IIa
К?ту уа?ыты: 30 мин
?здіксіз ж?мыс уа?ыты: 30мин
Ж?мыс ?ысымы (кПа): 80-140кПа
Ж?йедегі е? жо?ары ?олжетімді ?ысым (кПа):220кПа
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|