РК-ИМН-5№016489

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2017

Дата истечения

30.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016489

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Набор Перфлюорон для витреоретинальной хирургии стерильный

Торговое название каз

Витреоретинальді хирургияға арналған стерильді Перфлюорон жинағы

Назначение

Предназначен для временного применения в качестве механического средства во время витреоретинальной операции

Область применения

Офтальмология, микрохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перфлюорон (очищенный жидкий перфтор-n-октан) представляет собой стерильный, непирогенный очищенный перфтор-n-октан (больше или равно 99.9% PFnO), предназначенный для временного применения в качестве механического средства во время витреоретинальной операции. Перфтор-n-октан является представителем химического класса перфторуглеродов, состоящих из атомов углерода и фтора. Химическая формула вещества: C8F18, или CF3 (CF2)6CF3. Перфлюрон предназначен для применения в ходе витреоретинальных хирургических операций пациентам с первичной или повторной отслойкой сетчатки, осложненной проникающей травмой глаза, обширным разрывом (разрывами) сетчатки, или пролиферативной витреоретинопатией (PVR). Только для интраокулярного использования! Хранится при температуре от +150С до +300С, в защищенном от света месте, недоступном для детей. Не допускать чрезмерного нагревания или охлаждения

Краткая техническая характеристика каз

Перфлюорон (тазартыл?ан с?йы? перфтор-n-октан) витреоретинальді хирургия кезінде механикалы? ??рал ретінде уа?ытша пайдалану?а арнал?ан пирогенді емес стерильді, тазартыл?ан с?йы? перфтор-n-октан (?99.9% PFnO) болып табылады. Перфтор-n-октан к?міртегі атомдары мен фтордан т?ратын перфлюорокарбондар (фторк?міртегілер) химиялы? тобыны? ?кілі болып табылады. Затты? химиялы? формуласы: C8F18, немесе CF3 (CF2)6CF3. Перфлюрон тор?абы?ты? бастап?ы немесе ?айталама т?рде ажырауы, к?зді? ас?ын?ан ?тпелі жара?аты, тор?абы?ты? ау?ымды т?рде жарылуы (?зілуі) немесе пролиферативті витреоретинопатиясы (PVR) бар пациенттерге витреоретинальді хирургиялы? операциялар жасау кезінде ?олдану?а арнал?ан. Тек ?ана интраокулярлы ?олдану?а арнал?ан! +15С-ден +30С-ге дейінгі температурада, жары?тан ?ор?ал?ан, балаларды? ?олы жетпейтін жерде са?тау керек. Шамадан тыс ?ызуына немесе сал?ындауына жол бермеу керек.

Признаки

Комментарий к сроку хранения