РК-МТ-5№016499
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016499
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2017
Дата истечения
30.03.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016499
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Ингаляторы медицинские, моделей MED-121, MED-125 с принадлежностями
Торговое название каз
Медициналық ингаляторлар, модельдері MED-121, MED-125 керек-жарақтарымен
Назначение
Ингаляторы медицинские моделей MED-121, MED-125 с принадлежностями предназначены для проведения ингаляционной терапии, направленной на профилактику и лечение острых респираторных заболеваний и хронических заболеваний дыхательных путей
Область применения
Лечебные учреждения и личное пользование на дому
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Принцип действия: компрессорный ингалятор
Масса нетто( г) не более: 303 ± 10 %
Габаритные размеры ( мм): (61 х 102 х 140) ± 10 %
Условия хранения:
– температура окружающего воздуха: от -20 °С до +60 °С;
– относительная влажность: не более 90%.
– атмосферное давление при хранении: 700гПа – 1060гПа
Условия эксплуатации:
– температура окружающего воздуха: от +10 до +40 °С;
– относительная влажность: не более 90%
– атмосферное давление при хранении: 700гПа – 1060гПа
Метод распыления: компрессор
роликового типа.
Источник питания: Электропитание от однофазной сети переменного тока частотой 50-60 Гц напряжением 100-240В
через сетевой адаптер
Воздушный поток (л/мин):- 2.0
Уровень шума (на расстоянии в 1 м от прибора), дБ: не более 55
Класс изделия: IIa
Время ожидания: 30 мин
Время непрерывной работы: 30 мин
Рабочее давление (кПа): 55
Максимально допустимое давление в системе (кПа):110
Краткая техническая характеристика каз
Ж?мыс принципі: компрессорлы? ингалятор
Таза салма?ы ( г) аспайды: 303 ± 10 %
Габариттік ?лшемі ( мм): (61 х 102 х 140) ± 10 %
Са?тау шарттары:
–?орша?ан ауа температурасы: - 20°С-дан +60°С дейін;
–салыстырмалы ыл?алдылы?: 90% аспайды
– са?тау барысында?ы атмосфералы? ?ысым: 700гПа – 1060гПа
Пайдалану шарттары:
–?орша?ан ауа температурасы: +10 °С-дан +40°С дейін;
–салыстырмалы ыл?алдылы?:90% аспайды
– пайдалану барысында?ы атмосфералы? ?ысым: 700гПа – 1060гПа
Б?рку ?дісі: поршень типтегі компрессор.
?уат к?зі: Жиілігі 50-60 Гц, кернеуі 100-240В ауыспалы токты? бір фазалы? желісінен желілік сым ар?ылы ?уаттандыру
Ауа а?ыны (л/мин):- 2,0
Шуыл де?гейі (аспаптан 1 м ?ашы?ты?та), дБ: 55-тен аспайды
Б?йымны? класы: IIa
К?ту уа?ыты: 30 мин
?здіксіз ж?мыс уа?ыты: 30мин
Ж?мыс ?ысымы (кПа): 55
Ж?йедегі е? жо?ары ?олжетімді ?ысым (кПа): 110
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|