РК-ИМН-5№008940
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008940
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.03.2017
Дата истечения
31.03.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008940
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Диагностикум эритроцитарный чумной липополисахаридный антигенный сухой
Торговое название каз
Эритроцитарлы обалық липополисахаридті антигенді құрғақ диагностикум
Назначение
Диагностикум предназначен для выявления специфических антител в сыворотках крови больных или подозрительных на заболевание людей, сельскохозяйственных животных и грызунов. Применяется для постановки реакции непрямой гемагглютинации (РНГА).
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляет собой лиофилизированную из объема 3 мл 10 % взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных липополисахаридным (ЛПС) антигеном Y. pestis EV. Сухой препарат получают методом лиофилизации. Консервант - азид натрия 1:2000. Срок годности 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Препарат липополисахаридті Y. pestis EV антигенімен сенсебилизацияланған қой эритроциттерінің формалинделген лиофилизацияланған 3 мл 10%-дық жүзіндісі болып табылады Құрғақ препарат лиофилизациялау әдісімен алынады. Консервант - натрий азиді 1:2000. жарамдылық мерзімі - 2 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 153269 | Yersinia pestis антигены ИВД, набор, реакция агглютинации | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Yersinia pestis в клиническом образце методом агглютинации. |