РК-ИМН-5№017565

РК-ИМН-5№017565

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017565
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК «Фаэтон-Медтехника» с размерами 1А, 2А, 3А, 4А, 5А, 6А, 7А, 8А, 9А, 10А, 11А, 12А, 13А, 14А, XS1, XS2, S1, S2, S3, S4, M1, M2, M3, М4, М5, М6, L1, L2, L3, L4, L5, L6
Торговое название каз
ҚР "Фаэтон-Медтехника" нейроортопедиялық оңалтуға арналған комбинезон, өлшемдері 1А, 2А, 3А, 4А, 5А, 6А, 7А, 8А, 9А, 10А, 11А, 12А, 13А, 14А, XS1, XS2, S1, S2, S3, S4, M1, M2, M3, М4, М5, М6, L1, L2, L3, L4, L5, L6
Назначение
Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК «Фаэтон-Медтехника» предназначен для использования в качестве тренажера с целью многоуровневого нейрофизиологического и ортопедического воздействия на туловище, суставы и сегменты конечностей с одновременным пневмокорсетированием туловища и фиксирующим ортезированием конечностей.
Область применения
Для реабилитации неврологических больных с двигательными нарушениями, вследствие черепно-мозговой травмы, острого нарушения мозгового кровообращения, повреждения позвоночника и спинного мозга, детского церебрального паралича, а также при заболеваниях опорно-двигательной системы
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК«Фаэтон-Медтехника» может эксплуатироваться и храниться при температуре окружающего воздуха в диапазоне температур от плюс 10?С до плюс 35?С. Комбинезон выпускается в 32-х размерах; для ростов от 86 см до 194 см; обхват груди от 46 см до 128 см. Покрой комбинезона позволяет одевать его на пациента нетравматичным способом за счёт наличия легко освобождаемой центральной вставки. Комбинезон одевается на нижнее хлопчатобумажное белье. Степень облегания тела пациента комбинезоном обеспечивается системой фиксирующее - натяжных устройств. В состав комбинезона включена пневмосистема, обеспечивающая дополнительное пневмокорсетирование туловища и суставов конечностей. Рекомендуемые ступени давления: 30кПа, 40кПа, 50кПа, 60кПа (10кПа=0,1bar=0,1атм=0,1кгс/см?)
Краткая техническая характеристика каз
ҚР "Фаэтон-Медтехника" нейроортопедиялық оңалтуға арналған комбинезон қоршаған ауаның плюс 10С- ден плюс 35С дейінгі температура аралығында пайдалануға және сақтауға болады. Комбинезон 32- өлшемдерінде шығарылады; бойы 86 см ден 194 см дейін; Кеуде айналымы 46 см- ден 128 см дейін. Комбинезонның пішілуі оңай босатылатын орталық салынбасы есебінен пациентке жарақаттамайтын тәсілмен кигізуге мүмкіндік береді. Комбинезон мақта-матадан тігілген іш киімнің үстінен кигізіледі. Комбинезонның пациент дене тұрқына тығыз қонымды болу дәрежесі бекітуші-тартушы қондырғы арқылы қамтамасыз етіледі. Комбинезонның құрамына дене тұрқы мен аяқ-қол буындарының қосымша пневмокорсеттелуін қамтамасыз ететін пневможүйе енгізілген. Ұсынылатын қысым деңгейлері: 30кПа, 40кПа, 50кПа, 60кПа (10кПа=0,1bar=0,1атм=0,1кгс/см?)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
311616 Одежда для системы венозной компрессии многокамерная, многоразового использования Надувное устройство в форме чулка, рукава, или костюма, в котором к конечностям прикладывается внешнее давление для улучшения венозного кровотока. Как часть компрессионной системы, устройство последовательно создает давление на конечностях через несколько камер. В результате увеличеный венозный кровоток может помочь предотвратить/предохранять отек, глубокий тромбоз вены (DVT) и легочную эмболию (PE)группе риска. Устройство многоразового использования.