РК-ИМН-5№009005

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009005

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2017

Дата истечения

31.03.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009005

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Сыворотка моноспецифическая агглютинирующая бруцеллезная антиабортус и антимелитензис

Торговое название каз

Моноспецификалық агглютинациялайтын антиабортус және антимелитензис бруцеллездік сарысуы

Назначение

Препарат предназначен для определения биотипов бруцелл различных видов в объемной реакции агглютинации. Сыворотку моноспецифическую агглютинирующую бруцеллезную антиабортус и антимелитензис, сухую используют для проведения объемной реакции агглютинации (РА).

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Представляет собой лиофилизированную из объема 1 мл адсорбированную бруцеллезную агглютинирующую сыворотку антиабортус (antiabortus) и антимелитензис (antimelitensis). Сухой препарат получают методом лиофилизации. Консервант - азид натрия 1:2000. Срок годности - 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Антиабортус (antiabortus) және антимелитензис (antimelitensis) сіңірілген бруцеллездік агглютинациялайтын 1 мл көлемді лиофилизацияланған сарысу болып табылады. Құрғақ препарат лиофилизациялау әдісімен алынады. Консервант - натрий азиді 1:2000. Жарамдылық мерзімі - 2 жыл

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом темном месте при темпе-ратуре от + 2 до +8oС.

код НМИРК	Наименование	Описание
801242	Множественные виды Brucella антигены изолята культуры ИВД, набор, реакция агглютинации	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества видов бактерий Brucella, выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации.