РК-ИМН-5№016525

РК-ИМН-5№016525

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.04.2017
Дата истечения
07.04.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016525
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал полимерный для базисов зубных протезов Белакрил-М ХО/ Белакрил-Э ХО
Торговое название каз
Тіс протездерінің негізіне арналған полимерлік материал Белакрил-М СҚ/ Белакрил-Э СҚ
Назначение
Предназначен для починок и перебазирования съёмных зубных протезов, а также для изготовления и ремонта ортодонтических и ортопедических аппаратов и конструкций.
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Базисные материалы «Белакрил» самотвердеющие (ХО) выпускаются в виде двух компонентов - порошка, содержащего полиэфиры метакриловой кислоты и катализатор реакции полимеризации перекись бензоила, и жидкости, содержащей мономер метилметакрилат (М) и/или мономер этилметакрилат (Э), после смешивания, которых образуется полимер, твердеющий без нагревания (самотвердеющий). Изготовленная из базисного материала «Белакрил» пластмасса имеет гладкую, твердую, блестящую, равномерно окрашенную поверхность розового цвета, характеризующуюся хорошей полируемостью, высокой цветостойкостью и отсутствием пор. Белакрил-М ХО/ Белакрил-Э ХО доступны в следующих цветовых оттенках: полупрозрачный розовый с прожилками. Пластмасса нетоксична, биологически инертна к тканям полости рта, имеет низкую водопоглощаемость и водорастворимость. Основные физико-механические: Прочность при изгибе, МПа не менее 60. Модуль упругости, МПа не менее 1500. Водопоглощение, мкг/мм3 не более 32. Водорастворимость, мкг/мм3 не более 8,0.
Краткая техническая характеристика каз
?здігінен ?ататын (С?) "Белакрил" негіздік материалы екі компонент т?рінде шы?арылады - ??рамында метакрил ?ыш?ылыны? полиэфирі бар ?нта? ж?не бензоил тоты?ыны? полимерлеу реакциясыны? катализаторы, ж?не араластыр?аннан кейін ?ыздырмастан (?здігінен) ?ататын полимер т?зетін ??рамында мономер метилметакрилаты (М) ж?не/немесе мономер этилметакрилаты (Э) бар с?йы?ты?. Тегіс, ?атты, жылтыр, бір?алыпты ?ыз?ылт т?ске боял?ан, беткейі жа?сы жылтыратыл?ан, т?ске т?зімділігі жо?ары ж?не тесіктеріні? жо?ты?ын сипаттайтын "Белакрил" негіздік материалынан жасал?ан пластмасса. Белакрил-М С?/ Белакрил-Э С? мынадай т?с ре?дері болады: жола?тары бар жартылай м?лдір ?ыз?ылт. Пластмасса уытты емес, ауыз ?уысыны? тіндеріне биологиялы? инертті, су сі?іргіштігі мен суда ерігіштігі т?мен болады. Негізгі физикалы?-механикалы?: иілгенде мы?ты, МПа 60 кем емес. Серпімділік модулі, МПа 1500 кем емес. Су сі?іргіштігі, мкг/мм3 32 аспайды. Суда ерігіштігі, мкг/мм3 8,0 аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
385288 Материал конструкционный для дентального протеза, полимеризующийся Смола, которая полимеризуется при нагревании (теплового отверждения), при воздействии света (светового отверждения) и/или самостоятельно по истечении определенного периода времени (самополимеризующаяся), предназначенная для использования в зуботехнической лаборатории для производства дентальных протезов (например, базиса дентального протеза, окклюзивной шины/ночной капы); также может быть предназначена для изготовления не носимых пациентом устройств (например, шаблона для сверления с использованием 3-D печати). Состоит из реактивного компонента (например, акрилового мономера, реактивного полимера), который подвергается полимеризации (или вулканизации) для затвердения (в соответствующих условиях/при использовании подходящего отвердителя). В смолу могут быть включены активные наполнители для увеличения ее прочности и/или износостойкости. Материал изделия не может быть использован повторно.