РК-ИМН-5№016532

Тип

МИ

Дата регистрации

10.04.2017

Дата истечения

10.04.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016532

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

9 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации аутоиммунных антител класса G к двухцепочечной ДНК в сыворотке крови (Векто-dsДНК-IgG)

Торговое название каз

Қан сарысуында екі тізбекті ДНҚ-ға G класты аутоиммундық антиденелер концентрациясын иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (Векто-dsДНҚ-IgG)

Назначение

Набор предназначен для иммуноферментного определения концентрации аутоиммунных антител класса G к двухцепочечной ДНК в сыворотке крови.

Область применения

Клиническая медицина, медицинская биохимия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая плотность калибровочной пробы, содержащей 200 МЕ/мл IgG к dsДНК, ед. опт. пл., не менее, - 2,0; Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содер-жащих 0; 12,5; 25; 50; 100 и 200 МЕ/мл IgG к dsДНК, - В0 < В12,5<В25 < В50 < В100 <В200; (В12,5 – В0)/(В200 – В0)х100, %, в пределах, - 2,8-4,8; (В100 – В0)/(В200 – В0) х 100, %, в пределах, - 45-65; Чувствительность, МЕ/мл, не более, - 2.

Краткая техническая характеристика каз

Калибрлейтін сынамада?ы dsДНК-ге ??рамында 200 Б/мл IgG опт.ты?.бірл. бар оптикалы? ты?ызды?ы, - 2,0 кем емес; Калибрлейтін сынамада?ы dsДНК-ге ??рамында 0; 12,5; 25; 50; 100 ж?не 200 ХБ/мл IgG опт.ты?.бірл. бар оптикалы? ты?ызды?ты? с?йкестігі, - В0 < В12,5<В25 < В50 < В100 <В200; (В12,5–В0)/(В200–В0)х100, %,- 2,8-4,8 аралы?ында; (В100–В0)/(В200–В0)х100, %, - 45-65 аралы?ында; Сезімталды?ы,ХБ/мл , - 2 аспайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения