РК-МТ-5№016529
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016529
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.04.2017
Дата истечения
10.04.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016529
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор автоматический биохимический и иммуноферментный «Chem Well» в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Автоматты биохимиялық және иммуноферментті «Chem Well» анализаторы, керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Предназначен для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний, определения биохимического состава крови, опухолевых маркеров, гормонов, иммуноглобулина Е, антител к аллергенам, гистамина и других клинически значимых параметров
Область применения
Лаборатории лечебно-диагностических и научных учреждений
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Общие данные: полностью автоматический; открытая система для любых методик и реактивов;
Производительность: 200 тестов в час по конечной точке;
Калибровка: одно- или многоточечная; сохранение калибровок;
Управление: внешний компьютер с принтером;
Два шприцевых насоса: 50 мкл и 2,5 мл;
Минимальный объем: 1 мкл;
Максимальный объем: 1,95 мл;
Точность дозирования: коэффициент вариации < 1%;
Штатив проб: 96 проб;
Максимальное количество одновременно используемых реагентов: 44;
Краткая техническая характеристика каз
Жалпы деректері: толы? автоматты, кез келген ?дістемелер мен реактивтерге арнал?ан ашы? ж?йе;
?ндірілуі: а?ыр?ы н?кте бойынша са?атына 200 тест;
Калибрлеу: бір- немесе к?пн?ктелік; калибрлеуді са?тау;
Бас?ару: сырт?ы компьютер принтерімен;
Екі шприцтік сор?ы: 50 мкл ж?не 2,5 мл;
Е? т?менгі к?лемі: 1 мкл;
Е? жо?ар?ы к?лемі: 1,95 мл;
Дозалау д?лдігі: ??былу коэфиценті < 1%;
Сынамалар штативі: 96 сынама;
Бір уа?ытта пайдаланатын сынамаларды? е? жо?ары саны: 44;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|