РК-ИМН-5№016538

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016538

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2017

Дата истечения

14.04.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016538

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор для выделения ДНК Geno Lyse на 12 и 96 определений

Торговое название каз

ДНҚ бөліп алуға арналған Geno Lyse жинағы 12 және 96 анықталым үшін

Назначение

Наборы Geno Lyse предназначены для выделения ДНК. Позволяет быстро и легко вручную выделять бактериальную ДНК для последующего использования со следующими диагностическими анализами от Hain Lifescience: Geno Type MTBDRplus, Geno Type MTBDRsl,Geno Type MTBC, Geno Type Mycobacterium CM, Geno Type Mycobacterium AS, GenoQuick CT, GenoQuicke MTB. В зависимости от последующего теста, образцы пациента и/или культивированный материал можно использовать в качестве исходного материала

Область применения

Диагностика микобактерий туберкулеза в противотуберкулезных диспансерах, институтах и медицинских учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Реагенты предназначены для выделения ДНК. Позволяет быстро и легко вручную выделять бактериальную ДНК для последующего использования со следующими диагностическими анализами от Hain Lifescience: Geno Type MTBDRplus, Geno Type MTBDRsl,Geno Type MTBC, Geno Type Mycobacterium CM, Geno Type Mycobacterium AS, GenoQuick CT, GenoQuicke MTB. В зависимости от последующего теста, образцы пациента и/или культивированный материал можно использовать в качестве исходного материала

Краткая техническая характеристика каз

Geno Lyse - Реагенттер ДН? б?ліп алу?а арнал?ан. Бактериялы? ДН?-ны Hain Lifescience-ні? мынадай диагностикалы? талдауларымен: Geno Type MTBDRplus, Geno Type MTBDRsl, Geno Type MTBC, Geno Type Mycobacterium CM, Geno Type Mycobacterium AS, GenoQuick CT, GenoQuicke MTB ?рі ?арай пайдалану ?шін ?олмен тез ?рі о?ай б?ліп алу?а м?мкіндік береді. Б?дан кейінгі тестке байланысты, пациентті? ?лгілерін ж?не/немесе ?сірілген материалды бастап?ы материал ретінде пайдалану?а болады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание