РК-ИМН-5№016542

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016542

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.04.2017

Дата истечения

18.04.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016542

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к Trichomonas vaginalis (Trichomonas vaginalis – IgG – ИФА – БЕСТ)

Торговое название каз

Trichomonas vaginalis-ке G класты иммуноглобулиндерді иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (Trichomonas vaginalis - IgG -ИФТ-БЕСТ)

Назначение

Набор предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G к Trichomonas vaginalis в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность по IgG к Trichomonas vaginalis по стандартной панели предприятия СПП 05-2-201, 100%. Специфичность по IgG к Trichomonas vaginalis по стандартной панели предприятия СПП 05-2-201, 100%.

Краткая техническая характеристика каз

к?сіпорынны? стандартты панелі бойынша Trichomonas vaginalis-ке IgG бойынша сезімталды?ы, СПП 05-2-201, 100%. к?сіпорынны? стандартты панелі бойынша Trichomonas vaginalis-ке IgG бойынша спецификалы?ы , СПП 05-2-201, 100%.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание