РК-ИМН-5№016550

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016550

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.04.2017

Дата истечения

18.04.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016550

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки смотровые Manual NITRILE, нитриловые, неопудренные, нестерильные, текстурированные, размерами: XS (x-small); S (small); M (medium); L (large); XL (large), в упаковке 50 пар (100 штук)

Торговое название каз

Стерильді емес, опаланбаған, нитрилды, текстураланған, қарауға арналған Manual NITRILE қолғаптары, өлшемдері: XS (x-small); S (small); М (medium); L (large); XL (large), қаптамада 50 жұп (100 дана)

Назначение

предназначены для надевания на руку в медицинских целях для обеспечения барьера против потенциально инфекционных материалов и других загрязнителей.

Область применения

Медицина. Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Неопудренные нитриловые смотровые перчатки. Нестерильные, билатеральные, одноразовые, с завальцованным краем, с текстурой на пальцах. Основной материал: Бутадиенакрилонитрильный каучук (100% нитрил).

Краткая техническая характеристика каз

Опаланба?ан, нитрилден жасал?ан, ?арау?а арнал?ан ?ол?аптар. Стерильді емес, билатеральді, бір реттік, жиектері ?ысыл?ан, сауса?тарында текстурасы бар. Негізгі материал: Бутадиенакрилонитрильді каучук (100% нитрил).

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.