РК-ИМН-5№016546

Тип

МИ

Дата регистрации

18.04.2017

Дата истечения

18.04.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016546

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения общих IgG, IgM, IgA в сыворотке крови (Иммуноскрин-G, M, A–ИФА–БЕСТ)

Торговое название каз

Қан сарысуында жалпы IgG, IgM, IgA-ны иммуноферменттік жолмен сандық анықтауға арналған реагенттер жинағы ИММУНОСКРИН-G, M, A - ИФТ- БЕСТ)

Назначение

Набор предназначен для иммуноферментного количественного определения общих IgG, IgM, IgA в сыворотке крови

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая плотность калибровочного образца В КО V, ед. опт. пл., не менее: IgG, IgM, IgA - 0,9; Соотношение оптических плотностей калибровочных образцов: IgG - В КО I < В КО II < В КО III < В КО IV < В КО V, IgM - В КО I < В КО II < В КО III < В КО IV < В КО V, IgA; - В КО I < В КО II < В КО III < В КО IV < В КО V (В КО II – В КО I)/(В КО V – В КО I)?100, %, в пределах: IgG – 18-30, IgM – 9-17, IgA – 18-30; В КО IV – В КО I)/( В КО V – В КО I)?100, %, в пределах: IgG – 65-85, IgМ – 50-70, IgА – 65-85; Чувствительность, МЕ/мл, не более: - IgG – 2,5, IgМ – 4, IgА – 1,5;.

Краткая техническая характеристика каз

Калибрлейтін ?лгіні? оптикалы? ты?ызды?ы, В К? V, опт.ты?.бірл. IgG, IgM, IgA - 0,9 кем емес; Калибрлейтін ?лгілерді? оптикалы? ты?ызды?ыны? ара?атынасы - IgG - В К? I < В К? II < В К? III < В К? IV < В К? V, IgM - В К? I < В К? II < В К? III < В К? IV < В К? V, IgA; - В К? I < В К? II < В К? III < В К? IV < В К? V (В К? II – В К? I)/(В К? V – В К? I)?100, %, аралы?ында: IgG – 18-30, IgM – 9-17, IgA – 18-30; В К? IV – В КО I)/( В К? V – В К? I)?100, %, аралы?ында: IgG – 65-85, IgМ – 50-70, IgА – 65-85; Сезімталды?ы, ХБ/мл , - IgG – 2,5, IgМ – 4, IgА – 1,5 аспайды

Признаки

Комментарий к сроку хранения