РК-МТ-5№017768
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017768
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017768
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Полуавтоматический анализатор коагуляции Merilyzer ClotQuant 2 и Merilyzer ClotQuant 4 с принадлежностями
Торговое название каз
Жартылай автоматтық Merilyzer ClotQuant 2 және Merilyzer ClotQuant 4 коагуляция анализаторы керек-жарақтарымен
Назначение
Для определения свертываемости плазмы. Предназначен для выполнения коагулометрических тестов.
Область применения
Клинико-лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каналы испытаний: 2 канала и 4 канала соответственно;
Память - 5000 результатов испытаний (500 идентификаторов пациента, 10 испытаний для каждого идентификатора);
Источник питания - 230В пер. тока ±10% 50Hz;
Интерфейс связи Интерфейс Rs232, ПК;
Принтер - встроенный термопринтер, ширина бумаги 58 мм;
Вид отчета - отчеты по дате и по идентификатору без возможности редактировать результат;
Габариты 400 мм (Д) ? 274 мм (Ш) ? 350 мм (В);
Условия эксплуатации от 15 до 30°C;
Влажность ?90%;
23 Масса нетто 10 кг;
Краткая техническая характеристика каз
Сынақ каналдары; 2 канал және сәйкесінше 4 канал
Жады-500 сынақ нәтижесі (пациенттің 500 сәйкестендіргіші, әр сәйкестендіргішке10 сынама);
Қуат көзі-230В ауысп. ток ±10% 50Hz;
Байланыс интерфейсі Интерфейсі Rs232, ПК;
Принтер - кіріктірілген термопринтер, қағаздың ені 58 мм;
Есептеме түрлері- күні бойынша есептер және нәтижені түзету мүмкіндігінсіз сәйкестендіргіш бойынша;
Габариттері 400 мм (Ұ) ? 274 мм (Е) ? 350 мм (Б);
Пайдалану шарттары 15 - 30°C;
Ылғалдығы ?90%;
23 таза салмағы 10 кг;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 762073 | Коагулометр ИВД, лабораторный, полуавтоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбиновго времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы. |