РК-ИМН-5№016545

Тип

МИ

Дата регистрации

18.04.2017

Дата истечения

18.04.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016545

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации аллергенспецифических иммуноглобулинов класса E в сыворотке (плазме) крови (IgE-Аллергоскрин-ИФА-БЕСТ)

Торговое название каз

Қан сарысуында (плазмада) Е класты аллергенге спецификалық иммуноглобулиндердің концентрациясын иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (IgE-Аллергоскрин-ИФТ-БЕСТ)

Назначение

Набор предназначен для определения концентрации аллергенспецифических IgE в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая плотность калибровочного образца 100 МЕ/мл, ед. опт. пл., не менее, - 0,9; Оптическая плотность калибровочного образца 0 МЕ/мл, ед. опт. пл., не более, - 0,2 Соотношение оптических плотностей калибровочных образцов, содержащих 0; 2; 20; 100 МЕ/мл, - В0<В2<В20<В100; (В2-В0)/(В100-В0)х100, %, в пределах, - 1,6-3,2; (В20-В0)/(В100-В0) х 100, %, в пределах, - 16-26; Чувствительность, мМЕ/л, не более, - 0,15.

Краткая техническая характеристика каз

Калибрлегіш ?лгіні? оптикалы? ты?ызды?ы 100 ХБ/мл, опт. ты?. бірл, 0,9 кем емес; Калибрлегіш ?лгіні? оптикалы? ты?ызды?ы 0 ХБ/мл, опт. ты?. бірл, - 0,2 к?п емес Калибрлегіш ?лгілерді? оптикалы? ты?ызды?ыны? ара?атынасы, ??рамында 0; 2; 20; 100 ХБ/мл, - В0<В2<В20<В100; (В2-В0)/(В100-В0)х100, %, - 1,6-3,2 аралы?та; (В20-В0)/(В100-В0) х 100, %, - 16-26 аралы?та; Сезімталды?ы, мХБ/л, - 0,15 к?п емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения