РК-ИМН-5№003076

Тип

МИ

Дата регистрации

20.04.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003076

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

360 сут; дн

Торговое название

Набор реагентов для культуральной диагностики урогенитальных микоплазмозов Mycoplasma DUO и определения чувствительности к антибиотикам SIR Mycoplasma в комплекте со вспомогательными реагентами U9 и Arginine

Торговое название каз

Mycoplasma DUO урогенитальді микоплазмоздардың культуралдық диагностикасына және SIR Mycoplasma антибиотиктеріне сезімталдықты анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов предназначен для исследований урогенитальных микоплазмозов in vitro культуральным методом. Набор позволяет провести идентификацию, определение титра урогенитальных микоплазм и последующую постановку на чувствительность к антибиотикам в жидкой среде.

Область применения

Лаборатории ЛПУ, кожно-венерологических диспансеров, научно-исследовательских институтов

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Идентификация и титрование урогенитальных микоплазм основаны на специфических метаболических свойствах каждого микроорганизма: Ureapasma Urealyticum (UU) гидролизует мочевину в растворе U9, Mycoplasma hominis (MH) гидролизует аргинин в растворе Arginine. При этом выделяются ионы аммония, которые защелачивают среду, меняя цвет индикатора рН (фенолового красного) с желтого на красный. Таким образом, при желтой окраске содержимого лунок микоплазмы отсутствуют, при красной окраске - микоплазмы присутствуют в пробе. В лунке Х Mycoplasma DUO содержатся селективные добавки, подавляющие рост грибков, и смесь антибиотиков, позволяющая селективно обогатить пробу, которая через 24 часа инкубации используется при приготовлении стандартизированного инокулята для определения чувствительности к антибиотикам. Чувствительность определяется на SIR Mycoplasma на панели из 8 активных против этих микроорганизмов антибиотиков, которые обычно используются при лечении половых инфекций. Если микроорганизм чувствителен к антибиотику, добавленному в раствор, его метаболизм ингибируется, и цвет раствора остается желтым (или оранжево-желтым). Если микроорганизм резистентен к антибиотику, наблюдается пророст, и цвет среды изменяется на красный. Температура хранения набора + 2-8°С. При соблюдении температуры хранения + 2-8°С все реагенты вскрытого набора пригодны для использования до конца срока годности, указанного на коробке.

Краткая техническая характеристика каз

Урогенитальді микоплазмаларды с?йкестендіру ж?не титрлеу ?р микроорганизмні? спецификалы? метаболизмдік ?асиеттеріне негізделген: Ureapasma Urealyticum (UU) U9 ерітіндісінде мочевинаны гидролиздейді, Mycoplasma hominis (MH) Arginine ерітіндісінде аргининді гидролиздейді. Б?л ретте аммоний иондары б?лініп шы?ады, олар рН индикаторыны? (фенолды ?ызыл) т?сін сарыдан ?ызыл?а ?згерте отырып, ортаны сілтілендіреді. Осылайша, ойы? ішіндегілеріні? т?сі сары?а боял?анда микоплазмалар болмайды, ?ызыл?а боял?анда микоплазмалар сынамада болады. Ойы?шада Х Mycoplasma DUO селективті ?осылыстар болады, олар зе?дерді? ж?не сынаманы селективті байыту?а м?мкіндік беретін антибиотиктер ?оспасыны? ?суін б?се?детеді, ол 24 са?ат инкубацияла?аннан кейін антибиотиктерге сезімталды?ты аны?тау ?шін стандарттал?ан инокулятты дайында?анда пайдаланылады. Панельде осы микроорганизмдерге ?арсы 8 белсенді антибиотикті? SIR Mycoplasma-?а сезімталды?ы аны?талады, олар ?детте жынысты? инфекцияларды емдеген кезде пайдаланылады. Егер микроорганизм ерітіндіге ?осыл?ан антибиотикке сезімтал болса, оны? метаболизмі тежеледі ж?не ерітіндіні? т?сі сары (немесе ?ыз?ылт сары- сары) болып ?алады. Егер микроорганизм антибиотикке т?зімді болса, ?су бай?алады ж?не ортаны? т?сі ?ызыл?а ?згереді. Жина?ты са?тау температурасы + 2-8 оС. + 2-8°С температурасында са?тал?ан жа?дайда ашыл?ан жина?ты? барлы? реагенттерін ?орапта к?рсетілген жарамдылы? мерзіміне дейін пайдалану?а болады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения