РК-ИМН-5№021478

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021478

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021478

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

25 г.

Торговое название

Система машинных инструментов для обработки корневых каналов в вариантах исполнения

Торговое название каз

Түбірлік өзектерді өңдеуге арналған машиналық құралдар жүйесі орындалу нұсқаларында

Назначение

Используются для обработки корневого канала.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Высококачественный никель-титановый сплав, обеспечивающий высокую прочность и гибкость. Cтальные файлы из нержавеющей стали. Стерилизация в паровом автоклаве при температуре 134°С.

Краткая техническая характеристика каз

Жоғары беріктік пен икемділікті қамтамасыз ететін жоғары сапалы никель- титан қорытпасы. Сондай-ақ, тот баспайтын болаттан жасалған болат файлдар. 134°С температурада бу автоклавтарында стерилизацияланады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке

код НМИРК	Наименование	Описание
963545	Файл/рашпиль эндодонтический механический, многоразового использования	Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для удаления омертвевшей ткани, расширения корневого канала и сглаживания его стенок посредством режущего или абразивного действия, оказываемого на корневой канал при поступательных движениях инструмента. Изготавливается из металлических материалов [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (нитинола)], а его тонкий рабочий конец имеет многоугольное поперечное сечение с ребрами. Изделие может также называться эндодонтическим римером. Это изделие, пригодное для многоразового использования.