РК-ИМН-5№016573

Тип

МИ

Дата регистрации

26.04.2017

Дата истечения

26.04.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016573

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Коронарный стент на системе доставки быстрой смены H-Stent, длиной (мм): 9, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 22, 24, 27, 29, 33, 36, диаметром (мм): 2.50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00

Торговое название каз

Жылдам ауыстырылатын жеткізу жүйесіндегі H-Stent, коронарлық стенті ұзындығы (мм): 9, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 22, 24, 27, 29, 33, 36, диаметрі (мм): 2.50; 2,75; 3,00; 3,50; 4,00

Назначение

для восстановления просвета коронарных артерий, улучшения перфузии миокарда, уменьшения риска повторного стеноза

Область применения

Интервенционная кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Коронарный стент H-Stent предназначен для восстановления просвета коронарных артерий и улучшения миокардиального кровотока. Система состоит из баллонорасширяемого стента, установленного на системе доставки быстрой смены (RX). Материал стента - нержавеющая сталь 316L. Конструкция стента - синусоидальная волна, 8 гребней, двойная спираль. Дизайн с открытой ячейкой придаёт жесткость и в тоже время необходимую гибкость. Толщина страты 0,0033”. Соотношение металл/артерия 15%-18%. Кроссинг профиль 0,035" (0,90мм). Профиль кончика баллона 0,017" (0,43мм). Совместим с проводником 5F. Номинальное давление 8 атм. Давление разрыва 16 амт. для диаметров 2,5-3,5мм, 14 атм. для диаметра 4,0мм.

Краткая техническая характеристика каз

H-Stent коронарлы? стенті коронарлы? артериялар са?ылауын ?алпына келтіруге ж?не миокардты? ?ан а?ымын жа?сарту?а арнал?ан. Ж?йе тез алмастыратын (RX) жеткізу ж?йесіне орнатыл?ан баллон ке?ейтетін стенттен т?рады. Стентті? материалы - тот баспайтын болат 316L. Стент ??рылымы - синусоидальді тол?ын, 8 тара?ты, ?осарлы спираль. Ашы? ?яшы?ты дизайны ?аттылы? ж?не ?ажетті икемділік береді. ?алы?ды?ы 0,0033”. Металл/артерия ара?атынасы 15%-18%. Кроссинг бейіні 0,035" (0,90мм). Баллон ?шыны? бейіні 0,017" (0,43мм). ?ткізгішпен ?йлесімді 5F. Номиналды ?ысымы 8 атм. ?зілу ?ысымы 16 амт. диаметрлері 2,5-3,5мм, 14 атм. диаметрі 4,0мм ?шін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения