РК-ИМН-5№008356

Тип

МИ

Дата регистрации

27.04.2017

Дата истечения

27.04.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008356

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Бактериофаг диагностический чумной Покровской, жидкий и сухой, в коробке 10 ампул по 5 мл

Торговое название каз

Диагностикалық оба Покровский бактериофагы, сұйық және құрғақ, қорапта 5 мл-ден 10 ампула

Назначение

Предназначен для идентификации и дифференциации чумного микроба

Область применения

Инфекционные болезни

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бактериофаг диагностический чумной Покровской сухой и жидкий представляет собой фильтрат фаголизата бульонной культуры чумного микроба содержащий корпускулы бактериофага Покровской, обладающий литическим действием в отношении гомологичных микробов. Сухой бактериофаг - аморфная беловато-желтая масса в виде таблетки после растворения в 1,8 мл дистиллированной воды - прозрачная жидкость соломенно-желтого цвета. Используется для идентификации и дифференциации чумного микроба. Подлинность. Количество корпускул в сухом бактериофаге должно быть не менее 1?107 , в жидком - не менее 1?108 корпускул/мл. Определяют по методу Грациа. Специфическая активность. Дифференциальный рабочий титр (ДРТ) бактериофага должен быть не ниже 10-4. За ДРТ бактериофага принимают наибольшее разведение, одна капля которого способна образовать стерильную дорожку со всеми штаммами чумного микроба. Срок годности: жидкий препарат - 2 года, сухой - 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамында Покровскийдің оба бактериофагы корпускуласы бар, оба микробының сорпадағы өсірінді фаголизат фильтратынан тұрады, гомологиялық микробтарға қатысты ерітетін әсері бар препарат. Сұйық және құрғақ түрде шығарылады. Құрғақ бактериофаг - таблетка түріндегі аморфтық ақшыл-сары масса, 1,8 мл дистилляцияланған суда еріген соң сабан-сары түсті мөлдір сұйық болады. Оба микробын идентификациялау үшін пайдаланылады. Түпнұсқалығы. Корпускулдар мөлшері құрғақ бактериофагта 1х107 кем болмауы , сұйықта - 1х108 корпускул/мл кем болмауы тиіс. Грациа әдісімен анықтайды. Спецификалық белсенділігі. Бактериофагтың дифференциалдық жұмыс титрі (ДЖТ) 10-4 төмен болмауы тиіс. Бактериофагтың ДЖТ үшін азғана сұйылту қабылдайды, оның бір тамшысы оба микробының барлық штаммдарымен стерильді жолақ түзуге қабілетті. Жарамдылық мерзімі : сұйық препарат - 2 жыл, құрғақ - 3 жыл.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре от + 2 до +8 °С.