РК-ИМН-5№008354

Тип

МИ

Дата регистрации

27.04.2017

Дата истечения

27.04.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008354

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Бактериофаг диагностический псевдотуберкулезный сухой и жидкий, в коробке 10 ампул по 5мл

Торговое название каз

Жалған туберкулезді диагностикалық бактериофаг, сұйық және құрғақ, қорапта 5 мл-ден 10 ампула

Назначение

Идентификация и дифференциация чумного и псевдотуберкулезного микробов.

Область применения

Инфекционные болезни

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бактериофаг диагностический псевдотуберкулезный сухой и жидкий представляет собой фильтрат фаголизата бульонной культуры псевдотуберкулезного микроба, содержащей корпускулы бактериофага псевдотуберкулезного, обладающие лизирующим действием в отношении гомологичного микроба. Сухой бактериофаг - аморфная беловато-желтая масса в виде таблетки после растворения в 1,8 мл дистиллированной воды - прозрачная жидкость соломенно-желтого цвета. Используется для идентификации и дифференциации чумного и псевдотуберкулезного микробов. Подлинность. Количество корпускул в сухом и жидком бактериофаге должно быть не менее 1o106 корпускул/мл. Определяют по методу Грациа. Специфическая активность. Бактериофаг должен обладать высокой литической активностью в отношении штаммов псевдотуберкулезного микроба I-VI сероваров, титр по Аппельману не ниже 10-5. Срок годности препарата: жидкий - 2 года, сухой - 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамында жалған туберкулезді бактериофагы корпускуласы бар, жалған туберкулез микробының сорпадағы өсірінді фаголизат фильтратынан тұрады, гомологиялық микробтарға қатысты еріткіш әсері бар диагностикалық бактериофаг. Құрғақ бактериофаг - 1,8 мл дистилденген суда еріткеннен кейін таблетка түріндегі аморфтық ақшыл-сары масса - сабан-сары түсті мөлдір сұйықтық. Оба және жалған туберкулездік микробын идентификациялау және дифференциациялау үшін пайдаланылады. Түпнұсқалығы. Құрғақ және сұйық бактериофагтағы корпускулдар саны 1o106 корпускул/мл кем болмауы тиіс. Грациа әдісі бойынша анықтайды. Спецификалық белсенділігі. Бактериофаг I-VI сероварлар жалған туберкулездік микроб штаммдарына қатысты жоғары литийлік белсенділікке ие болуы тиіс, Аппельман бойынша титр 10-5 төмен емес. Препараттың жарамдылық мерзімі: сұйық - 2 жыл, құрғақ - 3 жыл.

Признаки

Комментарий к сроку хранения