РК-ИМН-5№008357

Тип

МИ

Дата регистрации

27.04.2017

Дата истечения

27.04.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008357

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Бактериофаги диагностические холерные классический и эльтор жидкий и сухой в коробке 10 ампул по 2 мл

Торговое название каз

Тырысқақтың диагностикалық сұйық және құрғақ, классикалық және эльтор бактериофагтары, қорапта 2 мл-ден 10 ампула

Назначение

Для дифференциации биоваров, выделенных из различных объектов исследования.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бактериофаги диагностические холерные классический и Эльтор представляет собой фильтрат фаголизата бульонной культуры холерных вибрионов, содержащий корпускулы бактериофагов холерных классического и Эльтор, обладающие лизирующим действием в отношении гомологичного микроба. Сухие бактериофаги - аморфная беловато-желтая масса в виде таблетки после растворения прозрачная жидкость соломенно-желтого цвета. Диагностические холерные бактериофаги применяют для идентификации и дифференциации холерных вибрионов. Холерный фаг классический применяют для диагностики холерных вибрионов классического биовара. Холерный фаг Эльтор применяют для диагностики холерных вибрионов биовара Эльтор. Подлинность. Бактериофаги диагностические холерные классический и Эльтор, должны лизировать штаммы холерных вибрионов в ДРТ не ниже 10-2. Специфическая активность. Количество корпускул в сухих бактериофагах должно быть не менее 5 х 100000, в жидких - не менее 1 х 1000000 корпускул/мл. Определяют по методу Грациа со штаммами холерного вибриона Р-1 и Эльтор 75-М. Срок годности: препарат жидкий - 1 года, сухой - 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Тырысқақтың диагностикалық, сұйық және құрғақ, классикалық және Эльтор бактериофагтары құрамында гомологиялық микробтарға қатысты ерітетін әсері бар тырысқақтық классикалық және Эльтор бактериофагының корпускуласы бар, тырысқақ вибриондарының сорпа өсіріндісі фаголизат фильтраты болып табылады. Құрғақ бактериофагтар - таблетка түріндегі аморфтық ақшыл-сары масса, еріген соң сабан-сары түсті мөлдір сұйықтық болады. Диагностикалық тырысқақ бактериофагтары тырысқақ вибриондарын идентификациялау және дифференцациялау үшін пайдаланылады. Классикалық тырысқақ фагын классикалық биовардың тырысқақтық вибриондарын диагностикалауға арналған. Эльтор тырысқақ фагын Эльтор биовары тырысқақтық вибриондарын диагностикалауға арналған. Түпнұсқалығы. Тырысқақтың диагностикалық, классикалық және Эльтор бактериофагтары ДЖТ-да тырысқақ вибриондары штаммдарын 10-2 кем емес лизирлеуі тиіс. Спецификалық белсенділігі. Құрғақ бактериофагтарда корпускулдар саны 5 х 100000 кем болмауы , сұйықта - 1 х 1000000 корпускул/мл кем болмауы тиіс. Р-1 және Эльтор 75-М тырысқақ вибриондары штаммдарымен Грациа әдісімен анықтайды. Жарамдылық мерзімі : сұйық препарат - 1 жыл, құрғақ, - 2 жыл.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре от + 2 до +8°С.