РК-ИМН-5№008358

Тип

МИ

Дата регистрации

27.04.2017

Дата истечения

27.04.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008358

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Бактериофаг диагностический сибиреязвенный "А" сухой и жидкий в коробке 10 ампул по 2 мл

Торговое название каз

Сібір жарасының құрғақ және сұйық диагностикалық "А" бактериофагы, қорапта 2 мл-ден 10 ампула

Назначение

Идентификация сибиреязвенного микроба

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бактериофаг диагностический сибиреязвенный представляет собой фильтрат фаголизата бульонной культуры вакцинного штамма СТИ сибиреязвенного микроба или вакцины Ценковского, содержащий корпускулы бактериофага сибиреязвенного, обладающие лизирующим действием в отношении гомологичного микроба. Сухой бактериофаг - аморфная беловато-желтая масса в виде таблетки после растворения в 1,8 мл дистиллированной воды - прозрачная жидкость соломенно-желтого цвета. Используется для идентификации сибиреязвенного микроба. Подлинность. Количество корпускул в сухом бактериофаге должно быть не менее 5 *100000, в жидком - не менее 1*1000000 корпускул/мл. Определяют по методу Грациа. Специфическая активность. Дифференциальный рабочий титр (ДРТ) должен быть не ниже 10-1. Бактериофаг должен лизировать типичные штаммы сибиреязвенного микроба, не должен лизировать другие спорообразующие микроорганизмы. Срок годности: препарат жидкий - 2 года, сухой - 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамында гомологиялық микробтарға қатысты ерітетін әсері бар сібір жарасы бактериофагының корпускуласы бар, сібір жарасы микробының немесе Ценковский вакцинасының СТИ вакциналық штаммдарының сорпа өсіріндісі фаголизат фильтраты болып табылады. Құрғақ бактериофаг - таблетка түріндегі аморфтық ақшыл-сары масса, 1,8 мл дистилляцияланған суда еріген соң сабан-сары түсті мөлдір сұйықтық болады. Сібір жарасы микробын идентификациялау үшін пайдаланылады. Түпнұсқалығы. Корпускулдар мөлшері құрғақ бактериофагта 5 *100000 кем болмауы , сұйықта - 1*1000000 корпускул/мл кем болмауы тиіс. Грациа әдісімен анықтайды. Спецификалық белсенділігі. Бактериофагтың дифференциалдық жұмыс титрі (ДЖТ) 10-1 төмен болмауы тиіс. Бактериофагтың сібір жарасы микробының типтік штаммдарын лизирлеуі тиіс, басқа споро түзетін микроорганизмдерді лизирлемеуі тиіс. Жарамдылық мерзімі : сұйық препарат - 2 жыл, құрғақ, - 3 жыл

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре от + 2 до +8oС.