РК-МТ-5№016583
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016583
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2017
Дата истечения
28.04.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016583
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Ирригатор эндоскопический – Clean «O» max 3 с принадлежностями
Торговое название каз
Эндоскопиялық ирригатор – Clean "O" max 3 керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначен для подачи жидкости под давлением к внутренним органам пациента для промывания внутренних кровотечений, сгустков крови и загрязнения желудочно-кишечного тракта
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон напряжения питания 230В ±10%, 50 Гц.
Потребляемая мощность должна быть менее 180 ВА.
Скорость потока должна быть:
Минимальная - 550 мл/мин.
Максимальная - 1500 мл/мин.
Габаритные размеры - 260х180х320 мм.
Масса - 4.5 кг.
Максимально допустимое время установления рабочего режима, исчисляемое с момента включения, должно быть не более 15 с
Краткая техническая характеристика каз
?уат кернеуі диапазоны 230В ±10%, 50 Гц.
Т?тынылатын ?уаты 180 ВА аз болуы тиіс.
А?ын жылдамды?ы:
е? т?менгі - 550 мл/мин.
е? жо?ар?ы- 1500 мл/мин болуы тиіс.
Габариттік ?лшемдері - 260х180х320 мм.
Салма?ы - 4.5 кг.
?ос?ан с?ттен бастап есептелетін ж?мыс режимін е? жо?ары ?олжетімді белгілеу уа?ыты 15 с к?п болмауы тиіс.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|