РК-ИМН-5№016584

Тип

МИ

Дата регистрации

02.05.2017

Дата истечения

02.05.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016584

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для идентификации микобактерий туберкулезного комплекса и определения резистентности к фторхинолонам и/или аминогликозидам/циклическим пептидам, и/или этамбутол Geno Type MTBDRsl на 12 и 96 определений

Торговое название каз

Туберкулез кешенінің микобактерияларын идентификациялауға және фторхинолондарға және/немесе аминогликозидтерге/циклдық пептидтерге, және/немесе этамбутолға резистенттілікті анықтауға арналған 12 және 96 анықталымдық Geno Type MTBDRsl реагенттер жинағы

Назначение

Набор для идентификации микобактерий туберкулезного комплекса и определения резистенции к фторхинолам и/или аминогликозидам /циклическим пептидам ,и/или этамбутол Geno Type MTBDRsl на 12 и 96 определений – качественный in vitro тест для идентификации комплекса Mycobacterium tuberculosis и его резистентности к фторхинолонам(FLQ; например, офлолксацин и моксифлокацин)и/или аминогликозидам/циклическим пептидам(AG/CP; впрыскиваемые антибиотики как канамицин, амикацин/капреомицин, виомицин)и/или этамбутол(EMB)из культивированных образцов или пульмональных положительных по мазку клиничексих образцов. Следующие виды входят в туберкулез(ТВ)- провоцирующий комплекс: M. tuberculosis, M. africanum, M. bovis subsp. bovis, M. bovis subsp. caprae, M. bovis BCG, M. microti, M. canettii и M. pinnipedii.

Область применения

Диагностика микобактерий туберкулеза в противотуберкулезных диспансерах, институтах и медицинских учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест Geno Type MTBDRsl ver1.0- качественный in vitro тест для идентификации комплекса Mycobacterium tuberculosis и его резистентности к фторхинолонам (FLQ, например, офлоксацин и моксифлокацин) и/или аминогликозидам/циклическим пептидам (AG/CP, впрыскиваемые антибиотики как канамицин, амикацин, капреомицин, виомицин) и/или этамбутол (ЕМВ) из культивированных образцов или пульмональных положительных по мазку клинических образцов. С ледующие виды входят в туберкулез(ТВ)- провоцирующий комплекс M. Tuberculosis: M.africanum, M. Bovis subsp.bovis,M. Bovis subsp.caprea,M.bovis BCG, M.microti, M. Canettii, M. Pinnipedii. Определение резистентности к FLQ обеспечивается определением самых характерных сопутствующих мутаций гена gyrA(код дл ясубединицы А ДНК -гиразы). Для определения AG/CP-резистентности , исследуются ген 16S Pphk(RRS), а для определения ЕМВ-резистентности , ген embB, (который вместе с генами embA , embC,кодирует арабинозил трансферазу). Хранить компоненты Комплекта 1 при 2-8градусов С. Компоненты Комплекта 2 хранить при -20 градусов С и строго изолировано от контаминирующей ДНК. Не допускается повторных циклов замораживания и оттаивания АМ-А и АМ-В; при обработке небольшого количества образцов за одно тестирование, алеквотируйте МА-А и АМ-В

Краткая техническая характеристика каз

Geno Type MTBDRsl ver1.0 тесті - Mycobacterium tuberculosis кешенін ж?не ?сірілген ?лгілерден немесе жа?ындысы бойынша пульмональді о? клиникалы? ?лгілерден алын?ан оны? фторхинолондар?а (FLQ, мысалы, офлоксацин ж?не моксифлокацин) ж?не/немесе аминогликозидтерге/циклдік пептидтерге (AG/CP, канамицин, амикацин, капреомицин, виомицин сия?ты б?ркілетін антибиотиктер) ж?не/немесе этамбутол (ЕМВ) т?зімділігін с?йкестендіруге арнал?ан сапалы in vitro тест. Мына т?рлері туберкулезге т?рткі болатын (ТВ) M. Tuberculosis кешеніне кіреді: M.africanum, M. Bovis subsp.bovis,M. Bovis subsp.caprea,M.bovis BCG, M.microti, M. Canettii, M. Pinnipedii. FLQ-ге т?зімділігін аны?тау gyrA (суббірлік ?шін коды А ДН? -гираза) геніні? е? сипатты ?атар ж?ретін мутацияларын аны?таумен ?амтамасыз етіледі. AG/CP-т?зімділігін аны?тау ?шін 16S Pphk(RRS) гені зерттеледі, ал ЕМВ-т?зімділігін аны?тау ?шін embB гені зерттеледі, (ол embA , embC гендерімен арабинозил трансферазаны кодтайды). Жиынты? компоненттерін 2-8градус С-де са?тау керек. 2 жиынты? компоненттерін -20 градус С-де са?тау керек ж?не контаминациялайтын ДН?-дан ?ата? о?шаулау ?ажет. АМ-А ж?не АМ-В м?здатып ?атыру ж?не еріту циклдерін ?айталау?а жол берілмейді; бір тестілеуге ?лгілерді? аз?ана м?лшерін ??деген кезде МА-А ж?не АМ-В алеквотаныз.

Признаки

Комментарий к сроку хранения