РК-ИМН-5№009556
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009556
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.05.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009556
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Зеркало вагинальное с ручным фиксатором (Зеркало Куско), стерильный, одноразовый с размерами: S, M, L
Торговое название каз
Қолмен бекіткіші бар қынап айнасы (Куско айнасы), стерильді, бір рет қолдануға арналған, S, M, L өлшемді
Назначение
Используется для раскрывания или расширения влагалища и обнажения шейки матки при проведении диагностики и операций, а также для проведения профилактических осмотров и различных лечебных процедур.
Область применения
Акушерская и гинекологическая практика.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлен из полистирола, снабжено надежным фиксатором, что обеспечивает большой диапазон фиксирующихся положений инструмента Условия хранения: Должно хранится в сухом, отапливаемом помещении при температуре от -5?С до +30?С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Полистиролдан дайындал?ан, сенімді бекіткішпен жабды?тал?ан, б?л ??ралды? бекіту ?алыптарыны? ау?ымды диапазонын ?амтамасыз етеді. Са?тау шарттары: ??р?а?, жылытылатын б?лмеде с?релерде ?ыздыр?ыш аспаптардан 1 метрден кем емес ?ашы?ты?та, - 5С-ден +30С-ге дейінгі температурада са?талуы тиіс. Жарамдылы? мерзімі 3 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 491720 | Зеркало вагинальное, одноразового использования | Ручной инструмент, предназначенный для расширения влагалища после введения, как правило для визуального осмотра влагалищного канала и шейки матки и/или для проведения гинекологической процедуры. Он обычно состоит из двух длинных створок, один конец которых присоединяется к ручке; их вводят во влагалище в горизонтальном положении, а затем раскрывают под углом. Или он представляет собой приспособление из мягкого материала, накачиваемое после введения. Оно дает возможность осмотра и доступа через центральный канал. Оно обычно изготавливается из полностью пластмассовых материалов или имеет съемные створки, изготовленные из пластмассы. Это устройство для одноразового использования. |