РК-ИМН-5№009871

Тип

МИ

Дата регистрации

04.05.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009871

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Линзы контактные мягкие для коррекции зрения Bausch + Lomb PureVision 2 (balafilcon A), в упаковке №6

Торговое название каз

Көздің көруін түзетуге арналған Bausch + LombPureVision 2 (balafilcon A) жұмсақ жанаспалы линзалары, №6 қаптамада

Назначение

Линзы контактные мягкие для коррекции зрения Bausch & Lomb PureVision 2 (balafilcon A) являются мягкими сферическими гидрофильными контактными линзами

Область применения

Линзы контактные мягкие для коррекции зрения Bausch + Lomb PureVision 2 (balafilcon A), в упаковке №6 предназначены для контактной коррекции зрения и исправления рефракционной аметропии (миопии или гиперметропии) у афакичных и/или неафакичных пользователей без сопутствующей патологии глаз, с астигматизмом до 2,00 диоптрий, не оказывающим влияния на остроту зрения. Линзы с оптической силой от +6,00 до -12,00 дптр назначаются в режиме частой/плановой замены или одноразового применения с максимальным сроком ношения 30 дней, а силой от +20,00 до -20,00 дптр для дневного или пролонгированного ношения до 7 дней. Возможно, применение линз контактных мягки для коррекции зрения Bausch & Lomb PureVision 2 (balafilcon A), с тонировкой, выпускаемых Bausch & Lomb, в терапевтических целях. Линзы могут применяться для защиты роговицы и уменьшения роговичного синдрома при лечении заболеваний глаз, а также в послеоперационном периоде. При необходимости, Линзы контактные мягкие для коррекции зрения Bausch + Lomb PureVision 2 (balafilcon A), в упаковке №6 для удобства обращения, могут выполнять одновременно оптическую и терапевтическую функции.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линзы контактные мягкие для коррекции зрения Bausch + Lomb PureVision 2 (balafilcon A), в упаковке №6 являются мягкими сферическими гидрофильными контактными линзами. Линзы изготовлены из балафиликона А, сополимера силикон винил карбамата, N - винил-пиролидона, кросслинкера силоксана и увлажняющего мономера винил аланина, влагосодержание составляет 36% массы, покрашены для удобства в голубой цвет. Материал: Балафиликон А. Удельный вес: 1,064. Показатель преломления: 1,426. Светопроницаемость: не менее 95% согласно данным Международной комиссии по освещению (Commission International d'Eclairage-CIE). Коэффициент пропускания кислорода (DK): 91х10-11 {см3О2 (STP) x см} /(сек х см2 х мм.рт.ст.) @ 35 oC полярографический метод (с коррекцией по границе, без коррекции по краю). Содержание воды: 36% Базовая кривизна: 8,6 мм ±0,20. Диаметр: 14,00 мм ±0,20. Оптическая сила: +6,00 до -12,00 дптр. Оптическая зона: 8,9 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Көздің көруін түзетуге арналған Bausch + LombPureVision 2 (balafilcon A) жұмсақ жанаспалы линзалары, №6 қаптамада жұмсақ сферикалық гидрофильді жанаспалы линзалар болып табылады. Олар А балафиликоннан, силикон винил карбамат сополимерінен, N - винил-пиролидоннан, силоксан кросслинкерінен және ылғалдағыш винил аланин мономерінен дайындалған, ылғалдың құрамы массасының 36%-ын құрайды, ыңғайлылық үшін көгілдір түске боялған. Материалы: Балафиликон А. Меншікті салмағы: 1,064. Сыну көрсеткіші: 1,426. Жарық өткізгіштігі: Жарықтандыру жөніндегі Халықаралық комиссияның деректеріне сәйкес 95 %-дан кем емес (Commission International d'Eclairage-CIE). Оттегіні өткізу коэффициенті (DK): 91 х 10-11 [см3О2 (STP) х см]/(сек x см2 xс.б.бмм. @ 35oС полярографиялық тәсіл (шекара және жиегі бойынша түзетумен 101 х 10-11 [см3О2 (STP) х см]/(сек x см2 x с.б.б мм) @ 35oС полярографиялық тәсіл (шекара және жиегі бойынша түзетумен, жиегі бойынша түзетусіз). судың құрамы: 36% Базалық қисықтығы: 8,6 мм ±0,20. Диаметрі: 14,00 мм ±0,20. Оптикалық күші: +6,00 до -12,00 дптр. Оптикалық аумағы: 8,9 мм.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре от 15° С до 25° С, влажности окружающего воздуха не более 80%, избегать действия прямых солнечных лучей. Не использовать при нарушении целостности упаковки.