РК-ИМН-5№016594
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016594
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.05.2017
Дата истечения
01.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016594
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Тест-полоски для контроля уровня глюкозы в крови Bionime Rightest GS 550 № 25, GS 550 № 50
Торговое название каз
Bionime Rightest GS 550 № 25, GS 550 № 50 қандағы глюкоза деңгейін бақылауға арналған тест-жолақтары
Назначение
Для измерения уровня глюкозы в крови
Область применения
Для самоконтроля и здравоохранения профессионального использования
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрохимический метод измерения с применением фермента- глюкозооксидаза
Запатентованная конструкция тест-полоски с электродами из сплава-золота обеспечивает высокую точность измерений. Цельнолитой пластиковый корпус полоски: удобно держать в руке;
исключено неправильное введение полоски в прибор; нет контакта прибора и руки с кровью. Конструкция тест-полоски предотвращает потерю электрического сигнала. Минимальная проба крови (1,4 мкл)
Краткая техническая характеристика каз
Глюкозооксидаза ферментін ?олдана отырып электрлік химиялы? ?лшеу ?дісі.
Алтын ?орытпасынан жасал?ан электродтар бар тест жола?ты? патенттелген ??рылымы жо?ары д?лдікпен ?лшеуді ?амтамасыз етеді. Жола?ты? т?тас ??йыл?ан пластик корпусы: ?олда ?ста?ан?а ы??айлы; жола?ты аспап?а д?рыс енгізу керек; ?ан тиген ?олмен ??ралды ?стау?а болмайды. Тест жола?ты? ??рылымы электр сигналын жо?алтуды болдырмайды. ?анны? е? т?менгі сынамасы (1,4 мкл)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 114493 | Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ, экспресс-тест | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом ферментного спектрофотометрического анализа. Выпускается в различных формах (например, это может быть полоска, картридж, микрокассета). Этот тест может использоваться в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. |